Опухоль органов дыхания и нормальное движение тканей
Оценка величины и потенциального воздействия трехмерного движения опухолей и нормальных тканей, вызванного дыханием, с использованием технологии четырехмерной компьютерной томографии
Основные цели:
- Для сбора точных и надежных данных о движении анатомических структур, вызванных дыханием, с использованием технологии четырехмерной (4-D) визуализации.
- Анализировать эти данные для изучения вызванных дыханием вариаций и паттернов вариаций положения, форм и объемов опухолей и нормальных анатомических структур в грудной клетке и брюшной полости в течение дыхательного цикла, от одного дыхательного цикла к другому, изо дня в день и на протяжении курса лучевой терапии.
- Оценить дозиметрические и потенциальные клинические последствия респираторного движения в современной практике лучевой терапии с помощью доклинических исследований моделирования лечения (планирования лечения).
- Количественно оценить потенциальные последствия явного учета движения, вызванного дыханием, на распределение дозы и исход (вероятность контроля над опухолью и вероятность осложнений в нормальных тканях) с помощью доклинических исследований моделирования лечения.
Второстепенные цели:
- Изучить возможность использования обучения пациентов для регуляции дыхания пациента и улучшения качества изображений, а также стратифицировать пациентов для их пригодности для респираторно-коррелированной визуализации и лучевой терапии, а также для реализации различных стратегий для смягчения движений, вызванных дыханием.
- Оценить степень корреляции маркера (или внутренней анатомической структуры, такой как диафрагма), отслеживаемой как суррогат дыхания, с движением структур и внутрифракционной и межфракционной воспроизводимостью такой корреляции.
- Количественно оценить влияние лучевой терапии на модели движений структур, вызванных дыханием, с помощью доклинических исследований моделирования лечения.
- Сравнить различные стратегии учета или смягчения движений, вызванных дыханием, при планировании и проведении лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вы будете принимать участие в этом исследовании, пока будете получать лучевую терапию по поводу опухоли.
Вас научат дышать определенным образом, что поможет исследовательскому персоналу выполнять компьютерную томографию движения. Вас могут попросить дышать нормально, или задержать дыхание, или дышать, следя за телевизионным монитором. На мониторе вы будете просматривать свою кривую дыхания и использовать эту кривую, чтобы регулировать свое дыхание в соответствии с инструкциями медицинских работников.
Пока вы находитесь в правильном положении для сканирования, исследовательский персонал проведет компьютерную томографию движения. Всего за весь курс лучевой терапии будет проведено до 12 сеансов сканирования. Первый сеанс сканирования может длиться от 45 до 90 минут, но последующие сеансы могут быть короче. Эти КТ-сканы отделены от обычных КТ-сканирований, которые вы можете получить в рамках регулярного планирования лучевой терапии.
Сканирование может быть выполнено в различные периоды времени. Сканы можно делать один за другим или с небольшим промежутком между ними. Одно сканирование можно сделать в первый день, а следующее сканирование — на следующий день или через неделю.
Глядя на снимки, исследователи могут лучше понять, как ваша опухоль и другие органы перемещаются от дыхания к дыханию, изо дня в день и из недели в неделю.
Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие около 210 пациентов с той же локализацией опухоли, что и у вас. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологическим диагнозом рака грудной клетки или брюшной полости.
- Пациентам должно быть запланировано проведение лучевой терапии в течение как минимум 4 недель (минимальная стандартная продолжительность лечебной лучевой терапии).
- Пациенты должны иметь возможность лежать ровно во время сеансов получения КТ-изображений.
Критерий исключения:
1. Пациенты, которые не могут ни дышать, ни задерживать дыхание регулярным и воспроизводимым образом, будут исключены из исследования как не соответствующие требованиям. Определение регулярности дыхания или задержки дыхания будет основываться на кривых дыхания, полученных с помощью системы RPM.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опухоль органов дыхания + нормальное движение тканей
|
Всего используется до 12 сеансов сканирования, чтобы понять, как движется опухоль и другие органы при дыхании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели индуцированного дыханием движения анатомических структур, объема структуры + изменения формы структуры
Временное ограничение: Сбор данных за 3 года: до 12 сеансов сканирования на пациента от исходного уровня до завершения лучевой терапии (минимум 4 недели лечения)
|
Сбор данных за 3 года: до 12 сеансов сканирования на пациента от исходного уровня до завершения лучевой терапии (минимум 4 недели лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-0962
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .