Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingstumor en normale weefselbeweging

22 oktober 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Beoordeling van de omvang en potentiële impact van door ademhaling geïnduceerde driedimensionale beweging van tumoren en normale weefsels met behulp van vierdimensionale CT-technologie

Primaire doelen:

  • Nauwkeurige en betrouwbare door ademhaling geïnduceerde bewegingsgegevens van anatomische structuren verzamelen met behulp van vierdimensionale (4-D) beeldvormingstechnologie.
  • Om deze gegevens te analyseren om door ademhaling veroorzaakte variaties en patronen in variaties van posities, vormen en volumes van tumoren en normale anatomische structuren in de thorax en de buik te bestuderen gedurende een ademhalingscyclus, van de ene ademhalingscyclus tot de volgende, van dag tot dag en tijdens de radiotherapie.
  • Om dosimetrische en mogelijke klinische gevolgen van ademhalingsbeweging in de huidige praktijk van radiotherapie te beoordelen door middel van preklinische behandelingssimulatie (behandelingsplanning) studies.
  • Het kwantificeren van de mogelijke gevolgen van expliciet rekening houden met door ademhaling geïnduceerde beweging op dosisverdelingen en uitkomst (tumorcontrolekansen en normale weefselcomplicatiekansen) door middel van preklinische behandelingssimulatiestudies.

Secundaire doelstellingen:

  • De haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van patiëntentraining om de ademhaling van de patiënt te reguleren en de kwaliteit van de beelden te verbeteren en om patiënten te stratificeren op basis van hun geschiktheid voor ademhalingsgerelateerde beeldvorming en radiotherapie en voor de implementatie van verschillende strategieën voor het verminderen van ademhalingsgeïnduceerde beweging.
  • Om de mate van correlatie te beoordelen van de marker (of interne anatomische structuur zoals het middenrif) die wordt gevolgd als surrogaat van de ademhaling met de beweging van structuren en de intrafractie en interfractie reproduceerbaarheid van een dergelijke correlatie.
  • Het kwantificeren van de effecten van bestralingstherapie op de patronen van ademhalingsgeïnduceerde beweging van structuren door middel van preklinische behandelingssimulatiestudies.
  • Vergelijken van verschillende strategieën voor het in rekening brengen of verminderen van door ademhaling geïnduceerde beweging bij het plannen en toedienen van bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

U neemt deel aan dit onderzoek terwijl u bestraald wordt voor uw tumor.

U wordt getraind om op een bepaalde manier te ademen die het onderzoekspersoneel zal helpen bij het uitvoeren van bewegings-CT-scans. Mogelijk wordt u gevraagd normaal te ademen, of uw adem in te houden, of te ademen terwijl u een tv-monitor volgt. Op de monitor bekijkt u uw ademhalingsspoor en gebruikt u het spoor om uw ademhaling te reguleren volgens de instructies van de gezondheidswerkers.

Terwijl u in de juiste positie ligt voor de scan, voert het onderzoekspersoneel bewegings-CT-scans uit. Tijdens uw gehele bestralingskuur worden in totaal maximaal 12 scansessies gehouden. De eerste scansessie kan 45 tot 90 minuten duren, maar latere sessies kunnen korter zijn. Deze CT-scans staan ​​los van de routinematige CT-scans die u mogelijk ontvangt als onderdeel van de reguliere bestralingsbehandelingsplanning.

Scans kunnen op verschillende tijdstippen worden gemaakt. De scans kunnen direct na elkaar worden gemaakt, of met een korte tussenruimte. De ene scan kan de eerste dag worden gemaakt en de volgende scan de volgende dag, of tot een week later.

Door naar de scans te kijken, kunnen onderzoekers beter begrijpen hoe uw tumor en andere organen van adem naar adem, van dag naar dag en van week naar week bewegen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 210 patiënten deelnemen met dezelfde tumorlocatie als u. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers met buik- of longkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een pathologische diagnose van kanker in de thorax of de buik.
  2. Patiënten moeten gepland worden om bestralingstherapie te krijgen gedurende ten minste 4 weken (een minimale standaardduur van curatieve radiotherapie).
  3. Patiënten moeten tijdens de CT-beeldacquisitiesessies plat kunnen liggen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet op een regelmatige en reproduceerbare manier kunnen ademen of hun adem kunnen inhouden, worden uit het onderzoek verwijderd omdat ze niet in aanmerking komen. De bepaling van de regelmaat van de ademhaling of het inhouden van de adem zal gebaseerd zijn op ademhalingssporen die zijn verkregen met het RPM-systeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ademhalingstumor + normale weefselbeweging
Procedure: Motion CT-scans
In totaal werden tot 12 scansessies gebruikt om te begrijpen hoe de tumor en andere organen bewegen tijdens het ademen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Indices van door ademhaling geïnduceerde beweging van de anatomische structuur, structuurvolume + structuurvormveranderingen
Tijdsspanne: 3 jaar gegevensverzameling: tot 12 scansessies per patiënt vanaf baseline tot voltooiing van radiotherapie (minimaal 4 weken behandeling)
3 jaar gegevensverzameling: tot 12 scansessies per patiënt vanaf baseline tot voltooiing van radiotherapie (minimaal 4 weken behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-0962

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Motion CT-scans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren