Nowotwór układu oddechowego i normalny ruch tkanek
Ocena wielkości i potencjalnego wpływu indukowanego oddychaniem trójwymiarowego ruchu guzów i prawidłowych tkanek przy użyciu technologii czterowymiarowej tomografii komputerowej
Główne cele:
- Zbieranie dokładnych i wiarygodnych danych ruchu struktur anatomicznych wywołanych oddychaniem przy użyciu technologii obrazowania czterowymiarowego (4-D).
- Analiza tych danych w celu zbadania wywołanych oddychaniem zmian i wzorców zmian pozycji, kształtów i objętości guzów oraz normalnych struktur anatomicznych w klatce piersiowej i brzuchu w cyklu oddechowym, z jednego cyklu oddechowego do drugiego, z dnia na dzień i w trakcie radioterapii.
- Ocena dozymetrycznych i potencjalnych konsekwencji klinicznych ruchu oddechowego w aktualnej praktyce radioterapii poprzez przedkliniczne badania symulacyjne leczenia (planowanie leczenia).
- Kwantyfikowanie potencjalnych konsekwencji wyraźnego uwzględnienia ruchu wywołanego oddychaniem na rozkład dawek i wynik (prawdopodobieństwo kontroli guza i prawdopodobieństwo powikłań w prawidłowej tkance) poprzez przedkliniczne badania symulacyjne leczenia.
Cele drugorzędne:
- Zbadanie wykonalności wykorzystania treningu pacjenta do regulacji oddychania pacjenta i poprawy jakości obrazów oraz do podziału pacjentów pod kątem ich kwalifikacji do obrazowania skorelowanego z układem oddechowym i radioterapii oraz do wdrożenia różnych strategii łagodzenia ruchów wywołanych oddychaniem.
- Aby ocenić stopień korelacji markera (lub wewnętrznej struktury anatomicznej, takiej jak przepona) śledzonej jako surogat oddychania z ruchem struktur oraz wewnątrzfrakcyjną i międzyfrakcyjną odtwarzalnością takiej korelacji.
- Kwantyfikacja wpływu radioterapii na wzorce ruchu struktur wywołanego oddychaniem poprzez przedkliniczne badania symulacyjne leczenia.
- Porównanie różnych strategii uwzględniania lub łagodzenia ruchu wywołanego oddychaniem w planowaniu i prowadzeniu radioterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będziesz brał udział w tym badaniu podczas radioterapii guza.
Zostaniesz przeszkolony w zakresie oddychania w określony sposób, który pomoże personelowi badawczemu w wykonywaniu tomografii komputerowej ruchu. Możesz zostać poproszony o normalne oddychanie, wstrzymanie oddechu lub oddychanie podczas podążania za monitorem telewizyjnym. Na monitorze będziesz przeglądać przebieg oddechu i używać go do regulowania oddechu zgodnie z instrukcjami pracowników służby zdrowia.
Gdy jesteś we właściwej pozycji do skanowania, personel badawczy wykona skany CT ruchu. Podczas całego cyklu radioterapii odbędzie się łącznie do 12 sesji skanowania. Pierwsza sesja skanowania może trwać od 45 do 90 minut, ale późniejsze sesje mogą być krótsze. Te skany CT są niezależne od rutynowych tomografii komputerowej, które możesz otrzymać w ramach regularnego planowania radioterapii.
Skany mogą być wykonywane w różnych okresach czasu. Skany mogą być wykonywane jeden po drugim lub z krótką przerwą między nimi. Jeden skan można wykonać pierwszego dnia, a następny skan następnego dnia lub do tygodnia później.
Patrząc na skany, naukowcy mogą lepiej zrozumieć, w jaki sposób twój guz i inne narządy poruszają się z oddechu na oddech, z dnia na dzień iz tygodnia na tydzień.
To jest badanie eksperymentalne. W tym badaniu weźmie udział około 210 pacjentów z taką samą lokalizacją guza jak Ty. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologicznym rozpoznaniem raka w klatce piersiowej lub jamie brzusznej.
- Pacjentów należy zaplanować na radioterapię trwającą co najmniej 4 tygodnie (minimalny standardowy czas trwania leczniczej radioterapii).
- Pacjenci muszą być w stanie leżeć płasko podczas sesji akwizycji obrazu CT.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci, którzy nie są w stanie oddychać ani wstrzymywać oddechu w regularny i powtarzalny sposób, zostaną usunięci z badania jako niekwalifikujący się. Określenie prawidłowości oddychania lub wstrzymywania oddechu będzie oparte na śladach oddychania uzyskanych za pomocą systemu RPM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Guz układu oddechowego + normalny ruch tkanki
|
W sumie do 12 sesji skanowania wykorzystano do zrozumienia, w jaki sposób guz i inne narządy poruszają się podczas oddychania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki ruchu struktury anatomicznej wywołanej oddychaniem, objętości struktury + zmiany kształtu struktury
Ramy czasowe: Gromadzenie danych przez 3 lata: do 12 sesji skanowania na pacjenta od punktu początkowego do zakończenia radioterapii (leczenie trwa co najmniej 4 tygodnie)
|
Gromadzenie danych przez 3 lata: do 12 sesji skanowania na pacjenta od punktu początkowego do zakończenia radioterapii (leczenie trwa co najmniej 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-0962
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .