Taxoprexin® 治疗晚期原发性肝癌

纳入标准：

1. 患者必须有原发性肝癌的组织学或细胞学证实，包括 HCC 或胆囊或胆管腺癌以及晚期（不可切除和/或转移性）疾病。
2. 根据 RECIST 标准，患者必须至少有一个可测量的病变。
3. 患者可能已经接受过多达两种针对其疾病的全身性非细胞毒性治疗方案。 允许事先使用免疫和/或生物制剂进行治疗。
4. 自任何先前的免疫或生物治疗以来至少 6 周（42 天）。
5. 自先前放疗至 >20% 的骨髓或先前辅助化疗后至少 4 周（28 天）。
6. 用于评估疾病状态的病灶可能没有受到辐射，或者如果受到辐射，则一定是在放疗期间或之后发生了进展。
7. 患者的 ECOG 体能状态必须为 0-2。
8. 患者必须年满 18 岁。
9. 患者必须有足够的肝肾功能。
10. 患者必须有足够的骨髓功能。
11. 患者必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质并遵守机构的政策。

排除标准：

1. 既往接受过任何紫杉烷类药物治疗的患者。
2. 既往或当前有除入组诊断以外的癌症病史的患者，已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌或其他已治愈且无病生存期超过 5 年的癌症除外。
3. 有症状的脑转移患者。
4. 怀孕或哺乳的患者以及未采用可接受的节育方法的患者。 参加本研究的患者不得进行母乳喂养。
5. 目前正在接受抗感染治疗（例如抗生素、抗病毒药或抗真菌药）的活动性感染患者。
6. 当前患有大于一级 (1) 的任何病因的周围神经病变的患者。
7. 患有不稳定或严重并发疾病的患者被排除在外。
8. 已知对 Cremophor® 过敏的患者。
9. 具有以下一种或多种作为疾病唯一表现的患者不符合资格：骨病变、软脑膜疾病、腹水、胸膜/心包积液、癌性淋巴管炎、CNS 转移、先前照射区域未显示明确进展的病变，或仅从实验室测试或标记推断的疾病。
10. 有吉尔伯特综合症病史的患者。
11. 患者在研究期间不得同时接受任何化学疗法、放射疗法、非 FDA 批准的营养补充剂或草药制剂或免疫疗法。
12. 已知的 HIV 疾病或感染。
13. 接受酮康唑、红霉素、维拉帕米、地西泮、奎尼丁或地尔硫卓治疗的患者。
14. 患者在过去 28 天内不得进行任何需要住院和全身麻醉的外科手术。
15. 患者之前不得接受过晚期疾病的全身化疗。 允许进行先前的辅助系统化疗（不含紫杉烷）。