血凝块药物与伴随血压药物的有效性
磺达肝素 (Arixtra) 对接受血管升压药治疗的危重患者的药代动力学
研究概览
详细说明
鉴于危重患者静脉血栓形成 (VTE) 的高风险,所有 ICU 都必须制定标准化的血栓预防方法。 危急情况下的几项研究表明,低剂量普通肝素和低分子肝素 (LMWH) 均可降低 VTE 的发生率,更新的 ACCP 共识指南推荐其中任何一种作为有效药物。
然而,即使采取预防措施,重症患者仍会发生静脉血栓栓塞症。 ICU 患者的常见病症,如全身性水肿、休克状态下外周灌注不良、中度肾功能不全等,可能是对这一观察结果的解释。 此外,血管活性药物的使用也可能损害外周循环并降低用于预防 VTE 的药物的有效水平。
将进行这项前瞻性临床试验,以评估由于血管升压药(血压)输注导致的外周循环受损是否会降低皮下给药的磺达肝癸钠的生物利用度(即血浆浓度)(即,血管升压药输注是否会降低磺达肝癸钠的血浆浓度),从而减少磺达肝癸钠给药的预防作用。
磺达肝癸钠 (Arixtra®) 被选为本研究中使用的抗血栓形成剂,因为它具有独特的药理学特性以及在不同医疗人群中的安全性和有效性。 皮下注射磺达肝癸钠吸收迅速而完全(绝对生物利用度为 100%)。 在年轻男性受试者中单次皮下注射磺达肝癸钠 2.5 mg 后,约 2 小时内达到 0.34 mg 游离酸/L 的 Cmax。 在接受磺达肝癸钠注射液 2.5 mg,每天一次治疗的患者中,峰值稳态血浆浓度平均为 0.39-0.50 mg 游离酸/L,并在给药后约 3 小时达到。 因为磺达肝癸钠不与血小板因子 IV 发生反应,所以血小板减少症不是不良副作用。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Harper University Hospital, ICU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ICU 患者 18 岁或以上、体重 50 公斤或以上的 ICU 患者将符合入组条件。 孕妇和有椎管内麻醉、肾脏或肝脏问题或 BMI 超过 40 的人不符合条件。
排除标准:
- 18 岁以下、体重低于 50 公斤、孕妇和椎管内麻醉、肾脏或肝脏问题或 BMI 超过 40 的患者不符合条件。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:M. Safwan Badr, MD、Wayne State University, Division of Pulmonary, Asthma, Critical Care, and Sleep Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
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最后验证
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