Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av blodproppsmedicinering med samtidig blodtrycksmedicinering

17 januari 2007 uppdaterad av: Wayne State University

Farmakokinetiken för Fondaparinux (Arixtra) till kritiskt sjuka patienter på vasopressorterapi

Patienter på intensivvårdsavdelningar har högre risk att utveckla blodproppar. Arixtra hämmar bildningen av blodpropp genom att binda till blodkoaguleringsfaktorn Xa. Kritiska sjukdomar och, specifikt, mediciner som ges på intensiven för att öka det arteriella blodtrycket (vasopressorer) kan försämra absorptionen av läkemedel som Arixtra som ges subkutant. Studien kommer att mäta nivåerna av Arixtra i blodet genom att jämföra de försökspersoner som är och de försökspersoner som inte tar blodtrycksmedicin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med tanke på den höga risken för venös tromboli (VTE) hos kritiskt sjuka patienter är det viktigt för alla intensivvårdsavdelningar att utveckla en standardiserad metod för tromboprofylax. Flera studier i en kritisk miljö har visat att både lågdos ofraktionerat heparin och lågmolekylärt heparin (LMWH) minskar förekomsten av VTE och endera av dem rekommenderas som ett giltigt medel enligt de nyare ACCP konsensusriktlinjerna.

Men även med profylax utvecklar kritiskt sjuka patienter fortfarande VTE. Vanliga tillstånd bland intensivvårdspatienter såsom generaliserat ödem, dålig perifer perfusion under chocktillstånd, måttlig njurdysfunktion etc. är möjliga förklaringar till denna observation. Dessutom kan användningen av vasoaktiva läkemedel också försämra den perifera cirkulationen och minska effektiva nivåer av medel som används för att förebygga VTE.

Denna prospektiva kliniska prövning kommer att genomföras för att bedöma om försämrad perifer cirkulation på grund av vasopressor (blodtryck) infusion minskar biotillgängligheten (dvs plasmakoncentrationen) av subkutant administrerat fondaparinux (dvs sänker vasopressorinfusion plasmakoncentrationerna av fondaparinux) och därmed de profylaktiska fördelarna med administrering av fondaparinux.

Fondaparinux (Arixtra®) valdes som det antitrombotiska medlet att användas i denna studie på grund av dess unika farmakologiska egenskaper och dess säkerhet och effekt bland olika medicinska populationer. Fondaparinuxnatrium administrerat genom subkutan injektion absorberas snabbt och fullständigt (absolut biotillgänglighet är 100%). Efter en subkutan engångsdos av fondaparinuxnatrium 2,5 mg till unga manliga försökspersoner nås Cmax på 0,34 mg fri syra/l på cirka 2 timmar. Hos patienter som genomgår behandling med fondaparinuxnatriuminjektion 2,5 mg, en gång dagligen, är den maximala steady-state plasmakoncentrationen i genomsnitt 0,39-0,50 mg fri syra/L och uppnås cirka 3 timmar efter dosering. Eftersom fondaparinux inte reagerar med trombocytfaktor IV är trombocytopeni inte en oönskad biverkning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Harper University Hospital, ICU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter som är 18 år eller äldre, som väger 50 kg eller mer på intensiven kommer att vara berättigade till inskrivning. Gravida kvinnor och de med neuraxiell anestesi, njur- eller leverproblem eller BMI över 40 är inte berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år, som väger mindre än 50 kg, gravida kvinnor och de med neuraxiell anestesi, njur- eller leverproblem eller BMI över 40 är inte berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: M. Safwan Badr, MD, Wayne State University, Division of Pulmonary, Asthma, Critical Care, and Sleep Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Avslutad studie

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera