Effektivitet af blodpropsmedicin med samtidig blodtryksmedicin
Farmakokinetik af Fondaparinux (Arixtra) til kritisk syge patienter på vasopressorterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I lyset af den høje risiko for venøs tromboli (VTE) hos kritisk syge patienter, er det vigtigt for alle intensivafdelinger at udvikle en standardiseret tilgang til tromboprofylakse. Adskillige undersøgelser i kritiske omgivelser har vist, at både lavdosis ufraktioneret heparin og lavmolekylært heparin (LMWH) reducerer forekomsten af VTE, og en af dem anbefales som et gyldigt middel i de nyere ACCP-konsensusretningslinjer.
Men selv med profylakse udvikler kritisk syge patienter stadig VTE. Almindelige tilstande blandt ICU-patienter såsom generaliseret ødem, dårlig perifer perfusion under shocktilstande, moderat nyreinsufficiens osv. er mulige forklaringer på denne observation. Derudover kan brugen af vasoaktive lægemidler også forringe perifer cirkulation og reducere effektive niveauer af midler, der anvendes til forebyggelse af VTE.
Dette prospektive kliniske forsøg vil blive udført for at vurdere, om nedsat perifer cirkulation på grund af vasopressor (blodtryk) infusion reducerer biotilgængeligheden (dvs. plasmakoncentrationen) af subkutant administreret fondaparinux (dvs. de profylaktiske fordele ved administration af fondaparinux.
Fondaparinux (Arixtra®) blev valgt som det anti-trombotiske middel til at blive brugt i denne undersøgelse på grund af dets unikke farmakologiske egenskaber og dets sikkerhed og effektivitet blandt forskellige medicinske populationer. Fondaparinuxnatrium indgivet ved subkutan injektion absorberes hurtigt og fuldstændigt (absolut biotilgængelighed er 100%). Efter en enkelt subkutan dosis fondaparinuxnatrium 2,5 mg til unge mandlige forsøgspersoner nås Cmax på 0,34 mg fri syre/l på ca. 2 timer. Hos patienter, der er i behandling med fondaparinux-natriuminjektion 2,5 mg én gang dagligt, er den maksimale steady-state plasmakoncentration i gennemsnit 0,39-0,50 mg fri syre/l og nås ca. 3 timer efter dosis. Fordi fondaparinux ikke reagerer med trombocytfaktor IV, er trombocytopeni ikke en uønsket bivirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Harper University Hospital, ICU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter på 18 år eller derover, der vejer 50 kg eller mere på intensivafdelingen, er berettiget til indskrivning. Gravide kvinder og dem med neuraksial anæstesi, nyre- eller leverproblemer eller BMI over 40 er ikke berettigede.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18, der vejer mindre end 50 kg, gravide kvinder og dem med neuraksial anæstesi, nyre- eller leverproblemer eller BMI over 40 er ikke kvalificerede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: M. Safwan Badr, MD, Wayne State University, Division of Pulmonary, Asthma, Critical Care, and Sleep Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WSU protocol ID= 066706MP4F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .