- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00424281
Эффективность лекарств от сгустков крови при одновременном приеме лекарств от артериального давления
Фармакокинетика фондапаринукса (арикстры) у пациентов в критическом состоянии, получающих вазопрессорную терапию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ввиду высокого риска венозного тромбоза (ВТЭ) у пациентов в критическом состоянии для всех отделений интенсивной терапии важно разработать стандартизированный подход к тромбопрофилактике. Несколько исследований в критических условиях показали, что как нефракционированный гепарин в низких дозах, так и низкомолекулярный гепарин (НМГ) снижают частоту ВТЭ, и любой из них рекомендуется в качестве действительного препарата в новых согласованных рекомендациях ACCP.
Однако даже при проведении профилактики у пациентов в критическом состоянии все же развивается ВТЭ. Возможными объяснениями этого наблюдения являются распространенные состояния среди пациентов отделения интенсивной терапии, такие как генерализованные отеки, плохая периферическая перфузия во время шоковых состояний, умеренная почечная дисфункция и т. д. Кроме того, использование вазоактивных препаратов может также нарушать периферическое кровообращение и снижать эффективные уровни средств, используемых для профилактики ВТЭ.
Это проспективное клиническое исследование будет проведено для оценки того, снижает ли нарушение периферического кровообращения из-за инфузии вазопрессоров (артериальное давление) биодоступность (т. е. концентрацию в плазме) подкожно вводимого фондапаринукса (т. Профилактические преимущества введения фондапаринукса.
Фондапаринукс (Арикстра®) был выбран в качестве антитромботического средства для использования в этом исследовании из-за его уникальных фармакологических свойств, а также его безопасности и эффективности в различных медицинских группах. Фондапаринукс натрия при подкожном введении быстро и полностью всасывается (абсолютная биодоступность составляет 100%). После однократного подкожного введения фондапаринукса натрия в дозе 2,5 мг молодым мужчинам Cmax 0,34 мг свободной кислоты/л достигается примерно через 2 часа. У пациентов, получающих лечение фондапаринуксом натрия в виде инъекций в дозе 2,5 мг один раз в сутки, максимальная равновесная концентрация в плазме составляет в среднем 0,39–0,50 мг свободной кислоты/л и достигается примерно через 3 часа после приема. Поскольку фондапаринукс не реагирует с тромбоцитарным фактором IV, тромбоцитопения не является нежелательным побочным эффектом.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Harper University Hospital, ICU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты отделения интенсивной терапии 18 лет и старше с массой тела 50 кг и более, находящиеся в отделении интенсивной терапии, будут иметь право на регистрацию. Беременные женщины и женщины с нейроаксиальной анестезией, проблемами с почками или печенью или ИМТ более 40 не имеют права.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет, с массой тела менее 50 кг, беременные женщины и пациенты с нейроаксиальной анестезией, проблемами с почками или печенью или ИМТ более 40 не имеют права.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: M. Safwan Badr, MD, Wayne State University, Division of Pulmonary, Asthma, Critical Care, and Sleep Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSU protocol ID= 066706MP4F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .