Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лекарств от сгустков крови при одновременном приеме лекарств от артериального давления

17 января 2007 г. обновлено: Wayne State University

Фармакокинетика фондапаринукса (арикстры) у пациентов в критическом состоянии, получающих вазопрессорную терапию

Пациенты в отделениях интенсивной терапии имеют более высокий риск образования тромбов. Арикстра ингибирует образование тромбов путем связывания с фактором свертывания крови Ха. Критические заболевания и, в частности, лекарства, вводимые в отделении интенсивной терапии для повышения артериального давления (вазопрессоры), могут ухудшить всасывание таких препаратов, как Арикстра, которые вводятся подкожно. В исследовании будут измеряться уровни Arixtra в крови, сравнивая тех субъектов, которые принимают и тех, кто не принимает лекарства от кровяного давления.

Обзор исследования

Подробное описание

Ввиду высокого риска венозного тромбоза (ВТЭ) у пациентов в критическом состоянии для всех отделений интенсивной терапии важно разработать стандартизированный подход к тромбопрофилактике. Несколько исследований в критических условиях показали, что как нефракционированный гепарин в низких дозах, так и низкомолекулярный гепарин (НМГ) снижают частоту ВТЭ, и любой из них рекомендуется в качестве действительного препарата в новых согласованных рекомендациях ACCP.

Однако даже при проведении профилактики у пациентов в критическом состоянии все же развивается ВТЭ. Возможными объяснениями этого наблюдения являются распространенные состояния среди пациентов отделения интенсивной терапии, такие как генерализованные отеки, плохая периферическая перфузия во время шоковых состояний, умеренная почечная дисфункция и т. д. Кроме того, использование вазоактивных препаратов может также нарушать периферическое кровообращение и снижать эффективные уровни средств, используемых для профилактики ВТЭ.

Это проспективное клиническое исследование будет проведено для оценки того, снижает ли нарушение периферического кровообращения из-за инфузии вазопрессоров (артериальное давление) биодоступность (т. е. концентрацию в плазме) подкожно вводимого фондапаринукса (т. Профилактические преимущества введения фондапаринукса.

Фондапаринукс (Арикстра®) был выбран в качестве антитромботического средства для использования в этом исследовании из-за его уникальных фармакологических свойств, а также его безопасности и эффективности в различных медицинских группах. Фондапаринукс натрия при подкожном введении быстро и полностью всасывается (абсолютная биодоступность составляет 100%). После однократного подкожного введения фондапаринукса натрия в дозе 2,5 мг молодым мужчинам Cmax 0,34 мг свободной кислоты/л достигается примерно через 2 часа. У пациентов, получающих лечение фондапаринуксом натрия в виде инъекций в дозе 2,5 мг один раз в сутки, максимальная равновесная концентрация в плазме составляет в среднем 0,39–0,50 мг свободной кислоты/л и достигается примерно через 3 часа после приема. Поскольку фондапаринукс не реагирует с тромбоцитарным фактором IV, тромбоцитопения не является нежелательным побочным эффектом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты отделения интенсивной терапии 18 лет и старше с массой тела 50 кг и более, находящиеся в отделении интенсивной терапии, будут иметь право на регистрацию. Беременные женщины и женщины с нейроаксиальной анестезией, проблемами с почками или печенью или ИМТ более 40 не имеют права.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет, с массой тела менее 50 кг, беременные женщины и пациенты с нейроаксиальной анестезией, проблемами с почками или печенью или ИМТ более 40 не имеют права.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: M. Safwan Badr, MD, Wayne State University, Division of Pulmonary, Asthma, Critical Care, and Sleep Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться