Efficacia del farmaco per coaguli di sangue con farmaci concomitanti per la pressione sanguigna

In considerazione dell'elevato rischio di trombobolismo venoso (TEV) nei pazienti critici, è essenziale che tutte le unità di terapia intensiva sviluppino un approccio standardizzato alla tromboprofilassi. Diversi studi in un contesto critico hanno dimostrato che sia l'eparina non frazionata a basso dosaggio che l'eparina a basso peso molecolare (LMWH) riducono l'incidenza di TEV e uno di essi è raccomandato come agente valido dalle nuove linee guida di consenso dell'ACCP.

Tuttavia, anche con la profilassi, i pazienti critici continuano a sviluppare TEV. Condizioni comuni tra i pazienti in terapia intensiva come edema generalizzato, scarsa perfusione periferica durante gli stati di shock, disfunzione renale moderata, ecc., sono possibili spiegazioni per questa osservazione. Inoltre, l'uso di farmaci vasoattivi può anche compromettere la circolazione periferica e ridurre i livelli efficaci di agenti utilizzati per la prevenzione del TEV.

Questo studio clinico prospettico sarà condotto per valutare se la circolazione periferica compromessa dovuta all'infusione di vasopressori (pressione sanguigna) riduca la biodisponibilità (cioè la concentrazione plasmatica) di fondaparinux somministrato per via sottocutanea (cioè, l'infusione di vasopressori riduce le concentrazioni plasmatiche di fondaparinux), riducendo così i benefici profilattici della somministrazione di fondaparinux.

Fondaparinux (Arixtra®) è stato scelto come agente antitrombotico da utilizzare in questo studio a causa delle sue proprietà farmacologiche uniche e della sua sicurezza ed efficacia tra diverse popolazioni mediche. Il fondaparinux sodico somministrato per iniezione sottocutanea viene rapidamente e completamente assorbito (la biodisponibilità assoluta è del 100%). Dopo una singola dose sottocutanea di fondaparinux sodico 2,5 mg in soggetti giovani di sesso maschile, la Cmax di 0,34 mg di acido libero/L viene raggiunta in circa 2 ore. Nei pazienti sottoposti a trattamento con fondaparinux sodico iniettabile 2,5 mg, una volta al giorno, la concentrazione plasmatica di picco allo stato stazionario è, in media, 0,39-0,50 mg di acido libero/L e viene raggiunto circa 3 ore dopo la somministrazione. Poiché fondaparinux non reagisce con il fattore piastrinico IV, la trombocitopenia non è un effetto collaterale indesiderato.