Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veritulppalääkkeiden tehokkuus samanaikaisen verenpainelääkityksen kanssa

keskiviikko 17. tammikuuta 2007 päivittänyt: Wayne State University

Fondaparinuuksin (Arixtra) farmakokinetiikka vasopressorihoitoa saaville kriittisesti sairaille potilaille

Tehohoidon osastoilla olevilla potilailla on suurempi riski saada veritulppa. Arixtra estää verihyytymien muodostumista sitoutumalla veren hyytymistekijään Xa:han. Kriittiset sairaudet ja erityisesti teho-osastolla valtimoverenpainetta kohottavat lääkkeet (vasopressorit) voivat heikentää ihonalaisesti annettavien lääkkeiden, kuten Arixtran, imeytymistä. Tutkimuksessa mitataan Arixtran pitoisuuksia veressä vertaamalla koehenkilöitä, jotka saavat verenpainelääkitystä, ja niitä, jotka eivät käytä verenpainelääkitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska kriittisesti sairaiden potilaiden laskimotukosriski (VTE) on suuri, on tärkeää, että kaikki teho-osastot kehittävät standardoidun lähestymistavan tromboen ehkäisyyn. Useat kriittisissä oloissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä pieniannoksinen fraktioimaton hepariini että pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) vähentävät laskimotromboemboliaa ja jompaakumpaa niistä suositellaan päteväksi lääkkeeksi uudemmissa ACCP-konsensusohjeissa.

Kriittisesti sairaille potilaille kehittyy kuitenkin laskimotromboembolia jopa ennaltaehkäisevästi. ICU-potilaiden yleiset sairaudet, kuten yleinen turvotus, huono perifeerinen perfuusio shokkitilojen aikana, kohtalainen munuaisten vajaatoiminta jne., ovat mahdollisia selityksiä tälle havainnolle. Lisäksi vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö voi myös heikentää perifeeristä verenkiertoa ja vähentää VTE:n ehkäisyyn käytettävien aineiden tehokkaita tasoja.

Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus suoritetaan sen arvioimiseksi, vähentääkö vasopressori-infuusion aiheuttama perifeerisen verenkierron heikkeneminen ihonalaisesti annetun fondaparinuuksin biologista hyötyosuutta (eli plasman pitoisuutta) (eli alentaako vasopressori-infuusio fondaparinuuksin pitoisuutta veressä) ja siten vähentää. fondaparinuuksin antamisen profylaktiset hyödyt.

Fondaparinuksi (Arixtra®) valittiin tässä tutkimuksessa käytettäväksi antitromboottiseksi aineeksi sen ainutlaatuisten farmakologisten ominaisuuksien ja turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi eri lääketieteellisissä ryhmissä. Ihonalaisena injektiona annettu fondaparinuuksinatrium imeytyy nopeasti ja täydellisesti (absoluuttinen hyötyosuus on 100 %). Kun nuorille miehille annettiin 2,5 mg:n fondaparinuuksinatriumin kerta-annos ihon alle, vapaan hapon Cmax-arvo 0,34 mg/l saavutetaan noin 2 tunnissa. Potilailla, joita hoidetaan fondaparinuuksinatriuminjektiolla 2,5 mg kerran vuorokaudessa, vakaan tilan huippupitoisuus plasmassa on keskimäärin 0,39-0,50 mg vapaata happoa/l ja se saavutetaan noin 3 tuntia annoksen jälkeen. Koska fondaparinuuksi ei reagoi verihiutaletekijä IV:n kanssa, trombosytopenia ei ole ei-toivottu sivuvaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Harper University Hospital, ICU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge A. Guzman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja painavat 50 kg tai enemmän, ovat oikeutettuja mukaan. Raskaana olevat naiset ja ne, joilla on neuraksiaalinen anestesia, munuais- tai maksaongelmia tai BMI yli 40, eivät ole tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat, alle 50 kg painavat potilaat, raskaana olevat naiset ja neuraksiaalipuudutuksesta kärsivät, munuais- tai maksaongelmista kärsivät tai yli 40 BMI eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: M. Safwan Badr, MD, Wayne State University, Division of Pulmonary, Asthma, Critical Care, and Sleep Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa