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罗米地辛治疗进行性或复发性外周 T 细胞淋巴瘤的试验

2020年1月29日 更新者：Celgene

II 期、多中心、开放标签试验评估 Romidepsin（Depsipeptide，FK228）在先前全身治疗后进行性或复发性外周 T 细胞淋巴瘤中的活性和耐受性 (GPI-06-0002)

本研究的目的是评估罗米地辛对已接受全身治疗的进行性或复发性外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者的活性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项 II 期、非随机、开放标签、单臂试验。 本研究的设计依据是完全缓解 (CR) 或未确认的 CR [CR(u)] 作为疗效衡量标准，基于每位患者的最佳总体缓解。 如果观察到的 CR + CR(u) 率为 8，则可评估疗效的 65 名患者的样本量将产生 CR + CR(u) 率的较低 95% 置信限，范围为 2.2% 至 7.7% % 至 15%。 该研究被修改为包括一个扩展阶段，在此期间受益于治疗的非美国地点的患者可以继续接受 romidepsin。 扩展研究阶段在目前没有 romidepsin 上市许可的欧盟国家/地区进行。 患者可能会继续接受研究，直到发生疾病进展或他们撤回同意，并且只有严重的不良事件和研究药物给药数据将继续为这些患者收集和报告。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49102
        • Dnipropetrovsk State Medical Academy
      • Kyiv、乌克兰、03022
        • National Cancer Institute Department Of Conservative Methods Of Treatment
      • Kyiv、乌克兰、03115
        • R.E.Kavetsky Institute of Experimental Pathology, Oncology and Radiobiology
      • Lviv、乌克兰、79044
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of the AMS of Ukraine
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin campus Virchow Klinikum Centrum fur Tumormedizin
      • Frankfurt a.M.、德国、60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Göttingen、德国、37075
        • Georg-August-Universität Göttingen
      • Köln、德国、50937
        • Uniklinik Köln
      • Muenchen、德国、D-81377
        • Klinikum der Universität München-Großhadern
      • Nürnberg、德国、D- 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord
      • Tuebingen、德国、72076
        • UKT Universitaetsklinikum Tuebingen
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、625 00
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove、捷克语、500 05
        • University Hospital Hradec Kralove
      • Prague 10、捷克语、100 34
        • University Hospital of Kralovske Vinohrady
      • Prague 2、捷克语、128 08
        • Charles University General Hospital
  • 法国
      • Bordeaux、法国、33000
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Créteil、法国、94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Lille、法国、59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Nantes、法国、44093
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
      • Paris、法国、75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pessac、法国、33604
        • Service des Maladies du Sang
      • Pierre Bénite、法国、69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Rennes、法国、35033
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen Cedex、法国、79038
        • Centre Henri Becquerel
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-952
        • Klinika Hematologii Akademickie Centrum Kliniczne Akademii Medycznej w Gdansku
      • Kraków、波兰、31 501
        • Oddzial Kliniczny Kliniki Hematologii
      • Lodz、波兰、93-510
        • Wojewodzki Szpital Specjalistczny im. Mikolaja Kopernika
      • Warszawa、波兰、02 781
        • Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
  • 澳大利亚
      • East Melbourne、澳大利亚、3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Fitzroy、澳大利亚、3065
        • St. Vincent Hospital
      • St Leonards、澳大利亚、2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Private Medical Centre - Haematology and Oncology Clinics of Australasia Research Centre
  • 瑞典
      • Lund、瑞典、22185
        • Lund University Hosptial
      • Uppsala、瑞典、75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • Moore UCSD Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Division of Hematology Oncology
      • San Francisco、California、美国、94143-0324
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown University IRB
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32806-1124
        • Cancer Centers of Florida, PA
      • Tampa、Florida、美国、33612-9416
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta、Georgia、美国、30901
        • Augusta Oncology Associates, P.C.
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Central Georgia Cancer Care
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Hematology Oncology Assoc. of IL Orchard Research LLC
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229-5299
        • St. Agnes - Medical Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • Center for Cancer Research CAMC
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
    • Missouri
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64507
        • St. Joseph Oncology, Inc
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Arch Medical Services
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medical College
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Taussig Cancer Center Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38138
        • Accelerated Community Oncology Research Network Inc ACORN
    • Texas
      • Beaumont、Texas、美国、77702-1449
        • Mamie McFadden Ward Center
      • Dallas、Texas、美国、75237
        • Methodist Charlton Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75390-8565
        • UT Southwestern Medical Center Simmons Comprehensive Cancer Center
      • El Paso、Texas、美国、79915
        • El Paso Cancer Treatment Center
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Texas Oncology, P.A.-Fort Worth
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Midland、Texas、美国、79701
        • Allison Cancer Center
      • Plano、Texas、美国、75093
        • US Oncology
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • HOAST
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco、Texas、美国、76712
        • Texas Oncology, PA
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • 英国
      • London、英国、SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • London、英国、EC1A 7BE
        • Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London, Charterhouse Square
      • London、英国、W12 0HS
        • Catherine Lewis Centre - Hematology Department
      • London Hampstead、英国、NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • Somers Cancer Research Building
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、西班牙、28006
        • Hospital de La Princesa
      • Pamplona、西班牙、31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Salamanca、西班牙、37003
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santandar、西班牙、39008
        • Hospital Marqués de Valdecilla

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者必须满足以下所有标准才有资格参与研究，并且：

  • 组织学证实的 PTCL 未另行说明、血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤、结外自然杀伤 (NK)/T 细胞淋巴瘤鼻型、肠病型 T 细胞淋巴瘤、皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤、皮肤 γδ T 细胞淋巴瘤（不包括蕈样肉芽肿或 Sezary 综合征）、转化型蕈样肉芽肿、肝脾 T 细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL；间变性淋巴瘤激酶 [ALK]-1 阴性）或表达 ALK 1 的 ALCL（ALK-1 阳性）患者自体干细胞移植 (ASCT) 后疾病复发的患者；
  • 年龄≥18岁；
  • 书面知情同意；
  • 至少一种全身治疗后疾病进展或对至少一种先前的全身治疗难治；
  • 根据国际研讨会反应 (IWC) 标准和/或可测量的皮肤疾病的可测量疾病；
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2；
  • 血清钾≥3.8 mmol/L和镁≥0.85 mmol/L（电解质异常可以通过补充来纠正以满足纳入标准）；
  • 育龄女性尿液或血清妊娠试验阴性；和
  • 所有育龄妇女必须在治疗期间和之后至少 1 个月内使用有效的屏障避孕方法（宫内节育器 [IUCD] 或使用避孕套或隔膜加杀精子剂的双屏障方法）。 男性患者应在治疗期间和治疗后至少 1 个月内使用屏障避孕法。 由于潜在的药物相互作用，应避免使用激素避孕方法，例如避孕药或避孕贴（尤其是含有乙炔雌二醇的避孕贴）。

排除标准：

如果满足以下任何条件，则患者不符合入组资格：

  • 已知的中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤 [只有在临床上怀疑脑转移时才需要计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 扫描]；
  • 进入研究后 4 周内接受化疗或免疫治疗（如果给予亚硝基脲则为 6 周）；

  • 研究期间开始使用皮质类固醇（定义为第 1 周期第 1 天 [C1D1] 前 7 天直至停用研究药物）

    • 接受类固醇脉冲治疗的患者在 C1D1 前 7 天停止使用类固醇，并在停止使用皮质类固醇后和开始使用罗米地辛之前进行重复 CT 扫描和疾病评估；
  • 伴随使用任何其他抗癌疗法；
  • 伴随使用任何研究药物；
  • 在进入研究后 4 周内使用任何研究药物；

  • 任何已知的心脏异常，例如：

    • 先天性长 QT 综合征；
    • QTc 间期 >480 毫秒 (msec)；
    • C1D1 后 6 个月内发生心肌梗塞。 C1D1前6-12个月有心肌梗死病史且无症状且自赛事以来心脏风险评估（跑步机负荷试验、核医学负荷试验或负荷超声心动图）阴性的患者可参加；
    • 其他明显的心电图 (ECG) 异常，包括 II 型二度房室 (AV) 传导阻滞、三度房室传导阻滞或心动过缓（心室率低于 50 次/分钟）。
    • 症状性冠状动脉疾病 (CAD)，例如加拿大 II-IV 级心绞痛。 对于任何有疑问的患者，应将患者转诊给心脏病专家进行评估；
    • 筛选时记录的 ECG 显示显着的 ST 压低（ST 压低≥2 mm，从等电位线到 QRS 复合波末端 60 毫秒的 ST 段测量）。 如有任何疑问，应对患者进行负荷影像学检查，如果异常，则进行血管造影以确定是否存在 CAD；
    • 符合纽约心脏协会 (NYHA) II 至 IV 类定义和/或 MUGA 扫描射血分数 <40% 或超声心动图和/或 MRI 射血分数 <50% 的充血性心力衰竭 (CHF)；
    • 已知的持续性室性心动过速 (VT)、心室颤动 (VF)、尖端扭转型室性心动过速或心脏骤停的病史，除非目前使用自动植入式心律转复除颤器 (AICD) 解决；
    • 先前治疗或其他原因引起的肥厚性心肌病或限制性心肌病（如有疑问，请参见上述射血分数标准）；
    • 不受控制的高血压，即血压 (BP) ≥ 160/95；有药物控制高血压病史的患者必须服用稳定剂量（至少一个月）并满足所有其他纳入标准；
    • 任何需要抗心律失常药物治疗的心律失常；
  • 血清钾<3.8 mmol/L或血清镁<0.85 mmol/L（电解质异常可以通过补充来纠正以满足纳入标准）；
  • 同时使用可能导致 QTc 显着延长的药物；
  • 同时使用 CYP3A4 显着或中度抑制剂；
  • 由于潜在的药物相互作用，同时使用治疗性华法林或其他抗凝剂。 允许使用小剂量的抗凝剂来维持静脉通路端口和插管的通畅；
  • 有临床意义的活动性感染；
  • 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎；
  • 既往广泛放疗涉及≥30% 的骨髓（例如，整个骨盆、半个脊柱），不包括作为 ASCT 预处理方案一部分进行全身放疗的患者；
  • 进入研究后 2 周内进行过大手术；
  • 既往同种异体干细胞移植；

  • 骨髓或其他器官功能不足，表现为：

    • 血红蛋白 <9 g/dL（允许输血和/或促红细胞生成素）；
    • 嗜中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≤1.0 × 10^9 细胞/L [嗜中性粒细胞减少症患者 (ANC 1-1.5 10^9 细胞/L) 作为其疾病的一个功能可能需要粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 支持)];
    • 血小板计数 <100 × 10^9 细胞/L 或血小板计数 <75 × 10^9 细胞/L（如果有骨髓疾病受累记录）；
    • 总胆红素 >2.0 × 正常上限 (ULN) 或 >3.0 × ULN（存在可证实的肝转移）；
    • 天冬氨酸转氨酶/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (AST/SGOT) 和丙氨酸转氨酶/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (ALT/SGPT) >2.0 × ULN 或 >3.0 × ULN，存在可证实的肝转移；或者
    • 血清肌酐 >2.0 × ULN；
  • 怀孕或哺乳期患者；
  • 共存的第二恶性肿瘤或过去 3 年内既往实体器官恶性肿瘤病史（不包括皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，以及已治愈的宫颈原位癌 (CIN 1)）；
  • 任何血液系统恶性肿瘤（T 细胞淋巴瘤除外）的既往病史；
  • 可能妨碍患者遵守所有研究程序的任何重大医学或精神疾病；或者
  • 事先接触罗米地辛（允许使用其他组蛋白脱乙酰酶抑制剂）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：罗米地辛
在 28 天周期的第 1 天、第 8 天和第 15 天，参与者在 4 小时内接受了罗米地辛 14 mg/m^2 静脉内给药。 参与者继续每月服用罗米地辛。 研究治疗的计划持续时间为 6 个周期。 有反应的患者可以继续超过 6 个周期，直到达到疾病进展或其他退出标准。 对于接受 12 个或更多周期治疗的参与者，允许维持剂量（每个周期 2 剂）。
药品：罗米地辛
罗米地辛在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天静脉注射（通过静脉）超过 4 小时。
其他名称：
  • 缩酚肽
  • FK228
  • 伊斯托达克斯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据独立审查委员会评估的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 国际研讨会反应标准 (IWC)，获得完全反应的参与者百分比
大体时间：在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
完全缓解 (CR)：结节指标病灶（大和小）的大小聚集减少 >75%，结外和非指标病灶完全消失；包括皮肤受累在内的临床疾病完全消失；疾病相关的体征和症状、生化异常正常化以及脾脏或肝脏体积缩小，因此不再触及。 未经证实的 CR：除所有淋巴结指数病变外，上述所有标准的产品直径总和 (SPD) 必须从基线退化 >75%。 以前汇合的单个节点必须在其 SPD 中退化 >75%。
在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有客观疾病反应的参与者百分比
大体时间：在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
客观疾病反应定义为根据独立审查委员会评估的 IWC 1999 完全反应、未确认完全反应或部分反应 (PR) 的患者：CR、Cru 定义如上，PR 定义为肿瘤大小减少≥50% 6 个最大的主要淋巴结和/或淋巴结肿块和结外指标病灶，非指标病灶、肝脏或脾脏没有增加；没有明显的新疾病部位；皮损减少≥50%。
在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
客观疾病反应的持续时间
大体时间：在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
反应持续时间定义为从第一次疾病反应（完全、未确认的完全或部分反应）到进展日期的天数，并使用 Kaplan-Meier 乘积限估计值确定。 进展定义为：任何指标病变直径乘积的个体总和从最低点增加≥50%；病理学再现、肝/脾肿大或不可测量疾病的明确进展或任何新病变的出现。
在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
完全疾病反应的持续时间
大体时间：在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
反应持续时间定义为从第一次疾病反应（完全或未确认完全）到进展日期的天数，并使用 Kaplan-Meier 乘积限估计值确定。 进展定义为：任何指标病变直径乘积的个体总和从最低点增加≥50%；病理学再现、肝/脾肿大或不可测量疾病的明确进展或任何新病变的出现。
在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
疾病进展时间
大体时间：在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
进展时间（任何指标病变直径乘积的个体总和从最低点增加 ≥ 50%；病理学再现、肝/脾肿大或不可测量疾病的明确进展或出现任何新的病变）定义为独立审查委员会报告的从首次研究药物给药日期到复发或进展日期的持续时间，并使用 Kaplan-Meier 乘积限估计值确定。
在每 2 个治疗周期后和治疗完成时评估反应，直至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态的变化
大体时间：从基线到 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
ECOG等级如下： 0级：完全活跃，能够不受限制地进行所有病前活动； 1级：体力活动受限，可走动，能从事轻度工作； 2 级：可以走动，能够自理，但不能工作。 起床时间约占醒着时间的 50% 以上； 3 级：只能进行有限的自理，仅限于床上或椅子上 > 50% 的醒着时间； 4 级：完全残疾。 不能进行任何自理。 限制在床上或椅子上。 报告的数据是从基线 ECOG 分数到最佳研究评估分数的转变。
从基线到 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）。研究的最长持续时间为 1931 天。
出现治疗突发不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：从第一次研究治疗剂量到最后一次研究访问，发生在接受最后一次剂量后 30 天。截至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）的平均治疗时间为 169 天。
不良事件或经历 (AE) 定义为任何不良的医疗事件，不一定与该治疗有因果关系。 严重 AE 是任何剂量下的任何不良医学事件： 导致死亡；有生命危险；需要住院治疗或延长现有住院治疗；导致持续或严重的残疾/无能力；是先天性异常/出生缺陷；是重要的医疗事件或病症。 相关 AE 定义为研究者认为与研究药物具有可能、可能或非常可能/确定关系的那些。 AE 分为轻度 (1)、中度 (2)、严重 (3)、危及生命 (4) 或死亡 (5)。 TEAE 发生在研究药物的第一次剂量到研究结束（最后一次给药后 30 天）或任何在基线时存在但强度恶化或随后被研究者认为与药物相关到研究结束的事件。
从第一次研究治疗剂量到最后一次研究访问，发生在接受最后一次剂量后 30 天。截至 2012 年 9 月 30 日（分析数据截止）的平均治疗时间为 169 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Celgene

调查人员

  • 研究主任：Myron Czuczman, MD、Celgene

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年6月19日

初级完成 (实际的)

2010年11月11日

研究完成 (实际的)

2018年5月17日

研究注册日期

首次提交

2007年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月23日

首次发布 (估计)

2007年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GPI-06-0002
  • 2006-006228-21 (EudraCT编号)

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