Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet, tolerance og tilfredshed med CLOBEX® Spray, når det bruges som monoterapi eller tillægsterapi ved plakpsoriasis

28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D

Fase 4 Open-Label Multicenter Community-baseret 4-ugers forsøg for at vurdere effektivitet, tolerance over for Tx og patienttilfredshed med CLOBEX®-spray, når det bruges som mono- eller tilføjelsesterapi til eksisterende systemiske/aktuelle midler til Tx af plakpsoriasis

Evaluering af effektiviteten af ​​Clobex® Spray, 0,05 %, når det anvendes som monoterapi eller tillægsbehandling til eksisterende systemiske eller topiske anti-psoriatika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af effektiviteten af ​​Clobex® Spray, 0,05 %, når det anvendes som monoterapi eller tillægsbehandling til eksisterende systemiske eller topiske anti-psoriatika, som bestemt af ændringen i målplaksværhedsvurderingen (TPS) mellem uge 0 og 4.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2488

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Forenede Stater, 76117
        • DHC Dimensional HealthCare, Inc. (Clinical Research Organization)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær plakpsoriasis mellem 3 % og 20 % af kropsoverfladearealet (BSA) med en målplaksværhedsgrad (TPS) på moderat til svær
  • Mindst 1 målsted (ikke på håndflader eller fodsåler) med en TPS-vurdering på moderat til svær og med 1 eller flere forhøjede, let håndgribelige plaques med velomskrevne marginer og mindst 1 cm i diameter
  • Anamnese med stabil plaque-psoriasis på mere end eller lig med 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af guttat, generaliseret pustulær, erythrodermisk, psoriasisgigt eller neglepsoriasis som den eneste eller dominerende form for psoriasis
  • Psoriasisgigt, der ikke var stabil eller kunne have krævet en ændring i medicin i løbet af den 4-ugers undersøgelsesperiode
  • Plaque psoriasis kræver behandling i ansigt, hovedbund, hals, lyske og armhuler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Monoterapi - forsøgspersoner, der ikke i øjeblikket behandles med anti-psoriatisk medicin og begynder at bruge Clobex®
Medicin: Clobetasolpropionat, 0,05 %
Påfør to gange dagligt i 2 eller 4 uger som monoterapi
Andre navne:
  • Clobex® Spray, 0,05 %
2
Tillægsterapi - Forsøgspersoner, der tager en form for anti-psoriatisk medicin og tilføjer Clobex®-behandling
Medicin: Clobetasolpropionat, 0,05% spray
Påfør to gange dagligt i 2 eller 4 uger som tillægsbehandling
Andre navne:
  • Clobex® Spray, 0,05 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet - Ændring i målplakets sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet - Selvvurdering af livskvalitet, fagtilfredshed
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Sikkerhed - Evaluering af uønskede hændelser og tolerabilitet
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2007

Først opslået (Skøn)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US10029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Clobetasolpropionat, 0,05 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner