Эффективность, переносимость и удовлетворенность спреем CLOBEX® при использовании в качестве монотерапии или дополнительной терапии при бляшечном псориазе
28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D
Фаза 4 Открытое многоцентровое клиническое исследование продолжительностью 4 недели для оценки эффективности, переносимости трансплантации и удовлетворенности пациентов с помощью спрея CLOBEX® при использовании в качестве моно- или дополнительной терапии к существующим системным/местным препаратам для трансплантации бляшечного псориаза
Оценка эффективности спрея Клобекс® 0,05% при использовании в качестве монотерапии или дополнительной терапии к существующим системным или местным противопсориатическим средствам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка эффективности спрея Клобекс® 0,05% при использовании в качестве монотерапии или дополнительной терапии к существующим системным или местным антипсориатическим средствам, определяемая по изменению оценки тяжести целевого налета (TPS) между 0 и 4 неделями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2488
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Cedar Knolls, New Jersey, Соединенные Штаты, 76117
- DHC Dimensional HealthCare, Inc. (Clinical Research Organization)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Бляшечный псориаз от 3% до 20% от площади поверхности тела (ППТ) от умеренной до тяжелой степени с целевой степенью тяжести бляшек (TPS) от умеренной до тяжелой
- Не менее 1 целевого участка (не на ладонях или подошвах) с рейтингом TPS от умеренного до тяжелого и с 1 или более приподнятыми, легко пальпируемыми бляшками с четко очерченными краями и диаметром не менее 1 см.
- Стабильный бляшечный псориаз в анамнезе длительностью более или равной 3 месяцам
Критерий исключения:
- Диагностика каплевидного, генерализованного пустулезного, эритродермического, псориатического артрита или псориаза ногтей как единственной или преобладающей формы псориаза
- Псориатический артрит, который не был стабильным или мог потребовать замены лекарства в течение 4-недельного периода исследования.
- Бляшечный псориаз, требующий лечения, на лице, волосистой части головы, шее, паху и подмышках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Монотерапия - Субъекты, которые в настоящее время не лечатся антипсориатическими препаратами и начинают использовать Клобекс®.
|
Применять два раза в день в течение 2 или 4 недель в качестве монотерапии.
Другие имена:
|
|
2
Дополнительная терапия - Субъекты, которые принимают некоторые формы противопсориатических препаратов и добавляют лечение Clobex®.
|
Применять два раза в день в течение 2 или 4 недель в качестве дополнительной терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность — изменение рейтинга серьезности целевого зубного налета
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность - самооценка качества жизни, удовлетворенность субъекта
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Безопасность - Оценка нежелательных явлений и переносимость
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US10029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клобетазола пропионат, 0,05%
-
Ruhr University of BochumРекрутинг