银屑病患者使用 Daivobet（二丙酸倍他米松加钙泊三醇）和 Daivonex（钙泊三醇）序贯治疗的研究。
2015年12月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项评估轻度至中度银屑病患者对 Daivobet 和 Daivonex 序贯治疗的临床反应的开放标签研究
这项单臂研究将评估连续使用 Diavobet（丙酸倍他米松 0.5mg/g 加钙泊三醇水合物 50 微克/克）连续治疗 4 周，然后每天两次服用 Daivonex（钙泊三醇水合物 50 微克/克）连续治疗 4 周的疗效和安全性周内，轻中度银屑病患者的体征和症状得到控制。
只有对 Daivobet 反应 >50% 的患者才会进入 Daivonex 维持阶段。
研究治疗的预期时间为 <3 个月，目标样本量为 100-500 人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belem、巴西、66087-670
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Belo Horizonte、巴西、30150-221
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Botucatu、巴西、18618-000
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Brasilia、巴西、70840-901
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Campinas、巴西、13060-803
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Curitiba、巴西、8000001003
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Rio de Janeiro、巴西、20020-020
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Rio de Janeiro、巴西、22470-220
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Salvador、巴西、41110-170
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Sao Paulo、巴西、05403-900
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者 >=18 岁；
- 寻常型银屑病的临床诊断；
- >=1 个身体部位的 PASI 得分为 1-12。
排除标准：
- 红皮病性脓疱性银屑病的临床表现，表现为面部和/或头皮的板状和局部病变；
- 病毒、真菌或细菌性皮肤感染；
- 在过去 15 天内使用过任何针对牛皮癣的局部治疗；
- 在过去 30 天内使用任何全身疗法和光疗法治疗牛皮癣。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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在第 0-4 周对 Daivobet 显示 >50% 反应的患者中，50 微克/克每天两次，持续 4 周（第 5-8 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减少 PASI
大体时间：第 4 周和第 8 周
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第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件。
大体时间：在整个学习过程中
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在整个学习过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月19日
首次发布 (估计)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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