건선 환자의 Daivobet(Betamethasone Dipropionate + Calcipotriol) 및 Daivonex(Calcipotriol)의 순차적 치료에 관한 연구.
2015년 12월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
경증 내지 중등도 건선 환자에서 Daivobet 및 Daivonex를 사용한 순차적 치료에 대한 임상 반응을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
이 단일군 연구는 4주 동안 매일 1회 Diavobet(베타메타손 프로피오네이트 0.5mg/g + 칼시포트리올 수화물 50마이크로그램/g)에 이어 4주 동안 매일 2회 다이보넥스(칼시포트리올 수화물 50마이크로그램/g)로 순차적 치료의 효능과 안전성을 평가할 것입니다. 경증에서 중등도의 건선 환자의 징후와 증상을 조절하는 데 몇 주.
Daivobet에 >50% 반응을 보이는 환자만 Daivonex 유지 단계로 진행됩니다.
연구 치료에 대한 예상 시간은 3개월 미만이며 대상 샘플 크기는 100-500명입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belem, 브라질, 66087-670
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Belo Horizonte, 브라질, 30150-221
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Botucatu, 브라질, 18618-000
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Brasilia, 브라질, 70840-901
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Campinas, 브라질, 13060-803
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Curitiba, 브라질, 8000001003
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Rio de Janeiro, 브라질, 20020-020
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Rio de Janeiro, 브라질, 22470-220
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Salvador, 브라질, 41110-170
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Sao Paulo, 브라질, 05403-900
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자;
- 심상성 건선의 임상 진단;
- >=1 신체 부위에서 PASI 점수 1-12.
제외 기준:
- 얼굴 및/또는 두피의 판 및 국부 병변으로 발현되는 홍피성 농포성 건선의 임상적 징후;
- 바이러스, 진균 또는 세균성 피부 감염;
- 지난 15일 이내에 건선에 대한 국소 치료제 사용;
- 지난 30일 이내에 건선에 대한 전신 요법 및 광선 요법 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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0-4주 동안 Daivobet에 >50% 반응을 보인 환자에서 4주(5-8주) 동안 50 마이크로그램/g 입찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PASI 감소
기간: 4주 및 8주차
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4주 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AE.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML19876
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Dr ayesha wahid초대로 등록타크로리무스 | 백반증 - 황반 탈색파키스탄