洛匹那韦胶囊到克力芝或 Invirase 片剂 (LoCKIT)

纳入标准：

• 18 岁以上的男性或未怀孕、未哺乳的女性
• HIV-1 血清阳性
• 使用 Kaletra® 与 2 种核苷/核苷酸类似物的抗逆转录病毒药物组合至少 6 个月
• HIV-1 RNA 病毒载量 <50 拷贝/mL（前 6 个月连续测量 2 次）加上筛查病毒载量 <50 拷贝/mL。
• 提供书面知情同意并遵守研究方案的能力和意愿
• 有生育能力的女性在筛选/基线时必须有一份有记录的阴性血清或尿液妊娠试验，并确保在研究期间和最后一次给药后 90 天内使用 2 种可靠的避孕方法，包括屏障方法研究药物

排除标准：

• 在开始 Kaletra® 方案之前，蛋白酶抑制剂 ARV 方案的病毒学失败记录在案
• 在开始 Kaletra® 方案之前记录的蛋白酶突变（下表中的一种或多种）：
• M46I/L/V, I47A/V, G48V/M, I50V, F53L/Y, I54L/M/V/A/T/S, V82A/T/S/F/M/L, I84A/V/C, L90M
• 急性乙型或丙型肝炎感染患者
• 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕或哺乳的女性·
• 显着肾功能障碍（肌酐清除率 [CrCl] <60 mL/min）和/或肝功能损害（天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶 [AST/ALT] >3 X ULN 和/或有记录的肝硬化）

注：该站点将使用 Cockcroft-Gault 公式 [28] 计算每个患者的 CrCl，如下所示：

CrCl = [140 - 年龄 (yr)] × 体重 (kg) × 常数 72 × 血清肌酐 (Cr) (mg/dL) 其中，常数 = 男性为 1，女性为 0.85

• ACTG 4 级的任何当前已知的临床或实验室参数（见附录 4）。 然而，如果认为临床上适当，研究者将允许无症状的 4 级异常。 研究者认为无关紧要的异常必须在入组前与申办者讨论。
• 活动性、未经治疗的机会性感染、并发疾病、药物毒性或任何其他情况的证据，根据研究者的判断，患者将无法接受或继续规定的抗逆转录病毒治疗方案
• 需要化疗或放疗的恶性肿瘤
• 已知对任何处方抗逆转录病毒药物或制剂成分过敏
• 酒精和/或药物或物质滥用的证据，根据研究者的判断，这可能会导致患者无法可靠地满足方案的条件
• 研究者判断可能会影响患者理解研究要求的心理疾病史或状况
• 药物不依从性的历史，根据研究者的判断，这将导致患者在满足本协议的条件方面不可靠
• 在过去 4 周内接受过研究性新药的患者
• 目前正在服用或预期在研究过程中服用任何与他们随机接受的抗逆转录病毒药物禁忌的药物