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6 岁护士与辅助专业人员的家访测试 (DenverY06)

2013年4月30日 更新者:University of Colorado, Denver
旨在研究辅助专业人员和护士对 2 至 6 岁儿童进行产前和婴儿家访的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

该项目支持对 669 名儿童及其家人进行 6 岁评估,这些儿童和他们的家人参加了一项随机试验,该试验比较了护士与辅助专业人员进行的产前和婴儿家访。 每项研究中的两组访问者基本上都使用相同的程序模型。 在过去 20 年进行的早期试验中,当重点关注欧裔美国人和非裔美国人时,该计划模型已证明使用护士是有效的。 当前路径中的辅助专业访问者与他们所访问的家庭具有许多社会特征。 当前的研究还使我们能够检查这些不同的访客类型对墨西哥裔美国人产生的影响在多大程度上与欧洲裔美国人和非洲裔美国人在该计划的先前试验中使用护士家庭访客产生的影响相似。 样本由以前没有活产的低收入妇女组成,她们基本上是少数民族(46% 的墨西哥裔美国人、16% 的非裔美国人和 3% 的美洲原住民/亚洲人)、未婚 (87%) 且少于怀孕期间登记时年满 19 岁 (58%)。

在评估的早期阶段,发现护士-访问者计划可以减少妇女在怀孕期间使用烟草;改善母亲为子女提供的家庭环境和照料质量;改善心理资源不足的母亲所生孩子的语言和智力发展(心理资源被定义为精神障碍症状发生率高、智力功能有限以及不相信自己能控制自己的生活环境);并改善孕产妇的生命历程,这反映在减少后续怀孕和增加就业中。 辅助专业人员计划在该计划运行期间产生了较小的、大部分不显着且不一致的影响,但最近对样本进行为期 4 年的跟踪调查的证据表明,辅助专业人员计划对父母照料和儿童发展的影响可能会随着孩子成熟。 目前的提案寻求支持,以确定护士家访计划的有益影响是否会持续到孩子六岁时完成幼儿园,以及是否会在这个后期对辅助专业人员拜访的家庭产生有益影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

604

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 从为丹佛的低收入妇女服务的 21 家产前诊所招募妇女,条件是她们以前没有活产并且有资格享受医疗补助或没有私人保险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:1个
控制组
实验性的:2个
辅助专业人员家访
从怀孕中期到孩子 2 岁的家庭访问。第 2 组是辅助专业人员的访问;第三组是护士家访。
实验性的:3个
护士家访
从怀孕中期到孩子 2 岁的家庭访问。第 2 组是辅助专业人员的访问;第三组是护士家访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第一个和第二个孩子的出生间隔增加;
大体时间:第一个孩子 6 岁时
第一个孩子 6 岁时
增加与孩子生父的同居生活以及支持性男性伴侣的参与;
大体时间:第一个孩子 6 岁时
第一个孩子 6 岁时
增加父母对孩子的有效照顾,这体现在对孩子行为的更多参与和监督、更一致的管教以及对孩子教育成就的更多投资。
大体时间:第一个孩子 6 岁时
第一个孩子 6 岁时
儿童对麦克阿瑟故事干电池的反应中的行为问题和失调的攻击性和暴力主题的表达
大体时间:孩子6岁时
孩子6岁时
儿童的执行功能、语言和智力技能受损
大体时间:孩子6岁时
孩子6岁时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年3月1日

初级完成 (实际的)

2005年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月21日

首次发布 (估计)

2007年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月30日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00-0036
  • R01MH062485 (美国 NIH 拨款/合同)

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