Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věk 6 Test domácích návštěv sester vs (DenverY06)

30. dubna 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Zkoumat dopad prenatálních a kojeneckých domácích návštěv paraprofesionálů a sester ve věku od 2 do 6 let.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt podporuje hodnocení 669 dětí a jejich rodin ve věku 6 let, které byly zařazeny do randomizované trasy, která porovnávala prenatální a kojenecké návštěvy zdravotních sester a poloprofesionálů. Obě skupiny návštěvníků v každé studii využívaly v podstatě stejný model programu. Tento programový model se ukázal jako účinný při použití sester, když se zaměřil na evropsko-americké a afroameričany v dřívějších stezkách prováděných za posledních 20 let. Paraprofesionální návštěvníci na současné stezce sdílejí mnohé ze sociálních charakteristik rodin, které navštívili. Současná studie nám také umožňuje prozkoumat, do jaké míry tyto různé typy návštěvníků vyvolávají u mexických Američanů účinky, které jsou podobné těm, kterých bylo dosaženo u Evropanů-Američanů a Afroameričanů v předchozích stezkách tohoto programu využívajících návštěvníky domova zdravotních sester. Vzorek se skládá z žen s nízkými příjmy, které se předtím nenarodily a které byly v podstatě etnickými menšinami (46 procent mexických Američanů, 16 procent afroameričanů a 3 procenta původních Američanů/asijců), neprovdané (87 procent) a méně než 19 let (58 procent) v době registrace během těhotenství.

V dřívějších fázích hodnocení bylo zjištěno, že program sestra-návštěvník snižuje užívání tabáku u žen během těhotenství; zlepšit domácí prostředí a kvalitu péče, kterou matky poskytovaly svým dětem; zlepšit jazyk a duševní vývoj dětí narozených matkám s nízkými psychologickými zdroji (kde psychologické zdroje byly definovány jako vysoká míra symptomů duševní poruchy, omezené intelektuální fungování a malá víra v jejich kontrolu nad svými životními okolnostmi); a zlepšit životní dráhu matek, což se odráží v menším počtu následných těhotenství a zvýšení zaměstnanosti. Paraprofesionální program měl menší, většinou nevýznamné a nekonzistentní účinky, když byl program v provozu, ale nedávné důkazy ze 4letého sledování vzorku nyní naznačují, že účinky paraprofesionálního programu na rodičovskou péči a vývoj dítěte se mohou zvyšovat, protože děti dospívají. Současný návrh hledá podporu pro určení, zda příznivé účinky programu návštěv sester doma přetrvají i po dokončení mateřské školy u dětí ve věku šesti let a zda se příznivé účinky objeví v tomto pozdějším období pro rodiny navštěvované paraprofesionály.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

604

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy byly rekrutovány z 21 předporodních klinik sloužících ženám s nízkými příjmy v Denveru, pokud neměly žádné předchozí živě narozené děti a buď se kvalifikovaly pro Medicaid, nebo neměly žádné soukromé pojištění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Kontrolní skupina
Experimentální: 2
Paraprofesionální domácí návštěvy
Prohlídka domova od poloviny těhotenství do 2. věku dítěte. Skupina 2 je návštěva paraprofesionálů; skupina 3 je domácí návštěva sester.
Experimentální: 3
Návštěva v pečovatelském domě
Prohlídka domova od poloviny těhotenství do 2. věku dítěte. Skupina 2 je návštěva paraprofesionálů; skupina 3 je domácí návštěva sester.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšený interval mezi narozením prvního a druhého dítěte;
Časové okno: Když je prvnímu dítěti 6
Když je prvnímu dítěti 6
zvýšené soužití s ​​biologickým otcem dítěte a zapojení podpůrného mužského partnera;
Časové okno: Když je prvnímu dítěti 6
Když je prvnímu dítěti 6
zvýšit kompetentní péči rodičů o své děti, což se odráží ve větším zapojení a sledování chování svých dětí, důslednější disciplíně a větších investicích do vzdělávacích výsledků jejich dětí.
Časové okno: Když je prvnímu dítěti 6
Když je prvnímu dítěti 6
problémy s chováním dětí a projevy dysregulovaných agresivních a násilných témat v jejich reakci na kmenovou baterii MacArthur Story Stem Battery
Časové okno: Když je dítěti 6
Když je dítěti 6
ohrožené výkonné funkce, jazykové a intelektuální schopnosti dětí
Časové okno: Když je dítěti 6
Když je dítěti 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00-0036
  • R01MH062485 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na domovní prohlídka

3
Předplatit