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Test di età 6 di visite domiciliari da parte di infermieri vs paraprofessionisti (DenverY06)

30 aprile 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Esaminare l'impatto delle visite domiciliari prenatali e per l'infanzia da parte di paraprofessionisti e infermieri dai 2 ai 6 anni di età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto supporta una valutazione all'età di sei anni di 669 bambini e delle loro famiglie che sono stati arruolati in un percorso randomizzato che ha confrontato le visite prenatali e domiciliari da parte di infermieri rispetto a paraprofessionisti. Entrambi i gruppi di visitatori in ciascuno studio hanno utilizzato essenzialmente lo stesso modello di programma. Il modello del programma si è dimostrato efficace utilizzando gli infermieri quando si è concentrato su europei-americani e afroamericani in precedenti percorsi condotti negli ultimi 20 anni. I visitatori paraprofessionali nel percorso attuale condividono molte delle caratteristiche sociali delle famiglie che hanno visitato. L'attuale studio ci consente anche di esaminare la misura in cui questi diversi tipi di visitatori producono effetti con i messicani americani simili a quelli ottenuti con gli europei-americani e gli afroamericani nei precedenti percorsi di questo programma utilizzando i visitatori delle case degli infermieri. Il campione è composto da donne a basso reddito che non hanno avuto precedenti nati vivi e che appartenevano sostanzialmente a minoranze etniche (46% messicane americane, 16% afroamericane e 3% native americane/asiatiche), non sposate (87%) e meno di 19 anni di età (58%) al momento della registrazione durante la gravidanza.

Nelle prime fasi di valutazione, è stato riscontrato che il programma infermiere-visitatore riduce l'uso di tabacco da parte delle donne durante la gravidanza; migliorare gli ambienti domestici e la qualità delle cure che le madri hanno fornito ai propri figli; migliorare il linguaggio e lo sviluppo mentale dei bambini nati da madri con scarse risorse psicologiche (dove le risorse psicologiche erano definite come alti tassi di sintomi di disturbi mentali, funzionamento intellettivo limitato e scarsa fiducia nel loro controllo sulle circostanze della loro vita); e per migliorare il corso della vita materna, che si riflette in un minor numero di gravidanze successive e in un aumento dell'occupazione. Il programma paraprofessionale ha prodotto effetti minori, per lo più non significativi e incoerenti mentre il programma era in funzione, ma prove recenti da un follow-up di 4 anni del campione ora suggeriscono che gli effetti del programma paraprofessionale sulla cura dei genitori e sullo sviluppo del bambino potrebbero aumentare man mano che il i bambini maturano. L'attuale proposta cerca supporto per determinare se gli effetti benefici del programma di visite domiciliari dell'infermiere perdurano fino al completamento della scuola materna da parte dei bambini all'età di sei anni e se emergono effetti benefici in questo periodo successivo per le famiglie visitate da paraprofessionisti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

604

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne sono state reclutate da 21 cliniche antepartum al servizio di donne a basso reddito a Denver se non avevano precedenti nati vivi e si qualificavano per Medicaid o non avevano un'assicurazione privata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Gruppo di controllo
Sperimentale: 2
Visite domiciliari paraprofessionali
Visite domiciliari dalla metà della gravidanza fino all'età del bambino 2. Il gruppo 2 è la visita dei paraprofessionisti; il gruppo 3 è la visita domiciliare da parte degli infermieri.
Sperimentale: 3
Visita domiciliare dell'infermiere
Visite domiciliari dalla metà della gravidanza fino all'età del bambino 2. Il gruppo 2 è la visita dei paraprofessionisti; il gruppo 3 è la visita domiciliare da parte degli infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento dell'intervallo tra la nascita del primo e del secondo figlio;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio ha 6 anni
Quando il primo figlio ha 6 anni
aumento della convivenza con il padre biologico del bambino e coinvolgimento di un partner maschile solidale;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio ha 6 anni
Quando il primo figlio ha 6 anni
aumentare la cura competente dei genitori per i loro figli, che si riflette in un maggiore coinvolgimento e monitoraggio del comportamento dei loro figli, una disciplina più coerente e un maggiore investimento nel rendimento scolastico dei loro figli.
Lasso di tempo: Quando il primo figlio ha 6 anni
Quando il primo figlio ha 6 anni
problemi comportamentali dei bambini ed espressioni di temi aggressivi e violenti disregolati nella loro risposta alla MacArthur Story Stem Battery
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 6 anni
Quando il bambino ha 6 anni
le funzioni esecutive, il linguaggio e le capacità intellettuali dei bambini sono compromesse
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 6 anni
Quando il bambino ha 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00-0036
  • R01MH062485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento di riduzione del rischio

Prove cliniche su visita domiciliare

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