- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00438282
Az ápolónők vs paraprofesszionális otthonlátogatások 6 éves korú tesztje (DenverY06)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt 669 gyermek és családjaik hat éves korosztályának felmérését támogatja, akiket egy véletlenszerű nyomvonalon vettek fel, amely összehasonlította az ápolónők és a paraprofesszionálisok által végzett szülés előtti és csecsemőkori otthonlátogatást. A látogatók mindkét csoportja minden vizsgálatban lényegében ugyanazt a programmodellt alkalmazta. A programmodell hatékonynak bizonyult az ápolók használatával, amikor az európai-amerikai és afroamerikaiakra összpontosított az elmúlt 20 év során végzett korábbi nyomozások során. A jelenlegi ösvényen a paraprofesszionális látogatók osztoznak az általuk meglátogatott családok szociális jellemzőiből. A jelenlegi tanulmány azt is lehetővé teszi, hogy megvizsgáljuk, hogy ezek a különböző látogatótípusok milyen mértékben fejtenek ki olyan hatásokat a mexikói amerikaiakkal, amelyek hasonlóak az európai-amerikaiak és afroamerikaiak által a program korábbi szakaszaiban elértekhez, ápolóotthoni látogatók felhasználásával. A mintát olyan alacsony jövedelmű nők alkotják, akiknek korábban nem született élve, és akik alapvetően etnikai kisebbséghez tartoztak (46 százalék mexikói amerikai, 16 százalék afroamerikai és 3 százalék indián/ázsiai származású), nem házas (87 százalék) és kevesebb, mint 19 éves (58 százalék) a terhesség alatti regisztrációkor.
Az értékelés korábbi szakaszaiban a nővér-látogató programról azt találták, hogy csökkenti a nők terhesség alatti dohányzását; az anyák által gyermekeik számára nyújtott otthoni környezet és gondozás minőségének javítása; az alacsony pszichológiai erőforrásokkal rendelkező anyáktól született gyermekek beszédének és mentális fejlődésének javítása (ahol a pszichológiai erőforrásokat úgy határozták meg, mint a mentális zavarok tüneteinek magas aránya, korlátozott értelmi működés, és kevés hit az életkörülményeik feletti kontrollban); valamint az anyák életútjának javítása, ami a későbbi terhességek számának csökkenésében és a foglalkoztatás növekedésében is tükröződik. A paraprofesszionális program kisebb, többnyire nem szignifikáns és inkonzisztens hatásokat produkált a program működése során, de a minta 4 éves nyomon követéséből származó legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a paraprofesszionális programok szülői gondozásra és a gyermekek fejlődésére gyakorolt hatásai növekedhetnek, mivel a a gyerekek érnek. A mostani javaslat támogatást kér annak megállapításához, hogy a védőnői otthonlátogatási program jótékony hatásai megmaradnak-e a gyermekek hat éves korában az óvoda elvégzésén keresztül, illetve ebben a későbbi időszakban jelentkeznek-e jótékony hatások a paraszakemberek által látogatott családok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőket 21 szülés előtti klinikáról toborozták, akik alacsony jövedelmű nőket szolgáltak ki Denverben, ha nem voltak korábban élve születések, és vagy jogosultak voltak a Medicaidre, vagy nem volt magánbiztosításuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: 2
Paraprofesszionális otthoni látogatások
|
Otthoni látogatás a terhesség felétől egészen a 2. gyermek koráig. A 2. csoport a paraprofesszionálisok látogatása; A 3. csoport a nővérek otthonlátogatása.
|
|
Kísérleti: 3
Gondozóházi látogatás
|
Otthoni látogatás a terhesség felétől egészen a 2. gyermek koráig. A 2. csoport a paraprofesszionálisok látogatása; A 3. csoport a nővérek otthonlátogatása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
megnövekedett időköz az első és a második gyermek születése között;
Időkeret: Amikor az első gyermek 6 éves
|
Amikor az első gyermek 6 éves
|
|
fokozott együttélés a gyermek vér szerinti apjával és a támogató férfi partner bevonása;
Időkeret: Amikor az első gyermek 6 éves
|
Amikor az első gyermek 6 éves
|
|
növelni kell a szülők kompetens gondoskodását gyermekeikről, ami a gyermekeik viselkedésének fokozottabb bevonásában és megfigyelésében, következetesebb fegyelemben és gyermekeik oktatási teljesítményébe való nagyobb befektetésben tükröződik.
Időkeret: Amikor az első gyermek 6 éves
|
Amikor az első gyermek 6 éves
|
|
a gyerekek viselkedési problémái és a szabályozatlan agresszív és erőszakos témák megnyilvánulása a MacArthur Story Stem Battery-re adott válaszukban
Időkeret: Amikor a gyermek 6 éves
|
Amikor a gyermek 6 éves
|
|
a gyermekek végrehajtó funkciói, nyelvi és intellektuális készségei sérülnek
Időkeret: Amikor a gyermek 6 éves
|
Amikor a gyermek 6 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00-0036
- R01MH062485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .