- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00438282
Wiek 6 Test wizyt domowych pielęgniarek vs (DenverY06)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt wspiera ocenę 669 dzieci i ich rodzin w wieku sześciu lat, które zostały włączone do randomizowanej ścieżki, która porównywała wizyty domowe pielęgniarek w okresie prenatalnym i niemowlęcym w porównaniu z paraprofesjonalistami. Obie grupy odwiedzających w każdym badaniu stosowały zasadniczo ten sam model programu. Model programu okazał się skuteczny, wykorzystując pielęgniarki, gdy skupił się na Europejczykach i Afroamerykanach we wcześniejszych próbach przeprowadzonych w ciągu ostatnich 20 lat. Paraprofesjonalni goście na obecnym szlaku mają wiele cech społecznych rodzin, które odwiedzili. Obecne badanie pozwala nam również zbadać, w jakim stopniu te różne typy gości wywołują efekty w przypadku meksykańskich Amerykanów, które są podobne do tych, które osiągnięto w przypadku Europejczyków i Afroamerykanów w poprzednich trasach tego programu z udziałem pielęgniarek odwiedzających dom. Próbka składa się z kobiet o niskich dochodach, które nie miały wcześniej żywych urodzeń i które były zasadniczo mniejszościami etnicznymi (46 procent meksykańskich Amerykanów, 16 procent Afroamerykanów i 3 procent rdzennych Amerykanów / Azjatów), niezamężne (87 procent) i mniej niż 19 lat (58 procent) w momencie rejestracji w ciąży.
We wcześniejszych fazach oceny stwierdzono, że program pielęgniarek i wizytatorów ogranicza używanie tytoniu przez kobiety w czasie ciąży; poprawa środowiska domowego i jakości opieki, jaką matki zapewniają swoim dzieciom; poprawa rozwoju językowego i umysłowego dzieci matek o niskich zasobach psychicznych (gdzie zasoby psychiczne definiowano jako wysokie wskaźniki objawów zaburzeń psychicznych, ograniczone funkcjonowanie intelektualne i niewielką wiarę w kontrolę własnej sytuacji życiowej); oraz poprawę przebiegu życia matek, co znalazło odzwierciedlenie w mniejszej liczbie kolejnych ciąż i wzroście zatrudnienia. Program dla paraprofesjonalistów dawał mniejsze, w większości nieistotne i niespójne efekty podczas działania programu, ale ostatnie dowody z 4-letniej obserwacji próby sugerują obecnie, że wpływ programu dla paraprofesjonalistów na opiekę nad rodzicami i rozwój dziecka może wzrastać w miarę dzieci dojrzałe. Obecna propozycja ma na celu ustalenie, czy korzystne efekty programu wizyt domowych pielęgniarek utrzymują się do ukończenia przez dzieci przedszkola w wieku sześciu lat i czy korzystne efekty pojawiają się w tym późniejszym okresie dla rodzin odwiedzanych przez paraprofesjonalistów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety były rekrutowane z 21 klinik przedporodowych obsługujących kobiety o niskich dochodach w Denver, jeśli nie miały wcześniejszych urodzeń żywych i albo kwalifikowały się do Medicaid, albo nie miały prywatnego ubezpieczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Paraprofesjonalne wizyty domowe
|
Wizyty domowe od połowy ciąży do 2 roku życia dziecka. Grupa 2 to wizyty Paraprofessionals; grupa 3 to wizyty domowe pielęgniarek.
|
|
Eksperymentalny: 3
Wizyta domowa pielęgniarki
|
Wizyty domowe od połowy ciąży do 2 roku życia dziecka. Grupa 2 to wizyty Paraprofessionals; grupa 3 to wizyty domowe pielęgniarek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększona przerwa między narodzinami pierwszego i drugiego dziecka;
Ramy czasowe: Kiedy pierwsze dziecko ma 6 lat
|
Kiedy pierwsze dziecko ma 6 lat
|
|
zwiększone współżycie z biologicznym ojcem dziecka i zaangażowanie wspierającego partnera płci męskiej;
Ramy czasowe: Kiedy pierwsze dziecko ma 6 lat
|
Kiedy pierwsze dziecko ma 6 lat
|
|
zwiększenie kompetentnej opieki rodziców nad dziećmi, co przejawia się w większym zaangażowaniu i monitorowaniu zachowania dzieci, bardziej konsekwentnej dyscyplinie i większym inwestowaniu w osiągnięcia edukacyjne dzieci.
Ramy czasowe: Kiedy pierwsze dziecko ma 6 lat
|
Kiedy pierwsze dziecko ma 6 lat
|
|
problemy z zachowaniem dzieci i przejawy rozregulowanych agresywnych i brutalnych motywów w ich odpowiedzi na MacArthur Story Stem Battery
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 lat
|
Kiedy dziecko ma 6 lat
|
|
upośledzone funkcje wykonawcze, językowe i intelektualne dzieci
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 lat
|
Kiedy dziecko ma 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00-0036
- R01MH062485 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wizytacja domowa
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
University Hospital, AngersZakończony