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Test à l'âge de 6 ans des visites à domicile par des infirmières par rapport à des paraprofessionnels (DenverY06)

30 avril 2013 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Examiner l'impact des visites à domicile prénatales et de la petite enfance par des paraprofessionnels et des infirmières de l'âge de 2 à 6 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet soutient une évaluation à l'âge de six ans de 669 enfants et de leurs familles qui ont été inscrits dans un parcours randomisé qui a comparé les visites à domicile prénatales et infantiles par des infirmières par rapport à des paraprofessionnels. Les deux groupes de visiteurs de chaque étude utilisaient essentiellement le même modèle de programme. Le modèle de programme s'est avéré efficace en utilisant des infirmières lorsqu'il était axé sur les Européens-Américains et les Afro-Américains dans des essais antérieurs menés au cours des 20 dernières années. Les visiteurs paraprofessionnels du sentier actuel partagent de nombreuses caractéristiques sociales des familles qu'ils ont visitées. L'étude actuelle nous permet également d'examiner dans quelle mesure ces différents types de visiteurs produisent des effets auprès des Américains d'origine mexicaine qui sont similaires à ceux obtenus avec les Européens-Américains et les Afro-Américains dans les précédents parcours de ce programme utilisant des infirmières visiteuses à domicile. L'échantillon est composé de femmes à faible revenu qui n'avaient pas de naissances vivantes antérieures et qui appartenaient essentiellement à des minorités ethniques (46 % d'Américaines d'origine mexicaine, 16 % d'Afro-américaines et 3 % d'Amérindiennes/Asiatiques), célibataires (87 %) et de moins de 19 ans (58 %) au moment de l'inscription pendant la grossesse.

Dans les premières phases de l'évaluation, le programme d'infirmières visiteuses a permis de réduire l'usage du tabac chez les femmes pendant la grossesse; améliorer l'environnement familial et la qualité des soins que les mères prodiguent à leurs enfants; améliorer le langage et le développement mental des enfants nés de mères à faibles ressources psychologiques (où les ressources psychologiques étaient définies comme des taux élevés de symptômes de troubles mentaux, un fonctionnement intellectuel limité et une faible confiance en leur contrôle sur leurs circonstances de vie); et d'améliorer le parcours de vie de la mère, comme en témoignent la diminution du nombre de grossesses ultérieures et l'augmentation de l'emploi. Le programme paraprofessionnel a produit des effets plus petits, pour la plupart non significatifs et incohérents pendant le fonctionnement du programme, mais des preuves récentes d'un suivi de 4 ans de l'échantillon suggèrent maintenant que les effets du programme paraprofessionnel sur les soins parentaux et le développement de l'enfant peuvent augmenter à mesure que le les enfants mûrissent. La proposition actuelle vise à déterminer si les effets bénéfiques du programme de visites à domicile des infirmières perdurent jusqu'à ce que les enfants terminent la maternelle à l'âge de six ans, et si des effets bénéfiques émergent à cette période ultérieure pour les familles visitées par des paraprofessionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

604

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Des femmes ont été recrutées dans 21 cliniques antepartum desservant des femmes à faible revenu à Denver si elles n'avaient pas de naissances vivantes antérieures et étaient éligibles à Medicaid ou n'avaient pas d'assurance privée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Groupe de contrôle
Expérimental: 2
Visites paraprofessionnelles à domicile
Visites à domicile du milieu de la grossesse jusqu'à l'âge de l'enfant de 2 ans. Le groupe 2 comprend les visites des paraprofessionnels ; le groupe 3 est les visites à domicile par les infirmières.
Expérimental: 3
Visite à domicile des infirmières
Visites à domicile du milieu de la grossesse jusqu'à l'âge de l'enfant de 2 ans. Le groupe 2 comprend les visites des paraprofessionnels ; le groupe 3 est les visites à domicile par les infirmières.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
intervalle accru entre la naissance du premier et du deuxième enfant;
Délai: Quand le premier enfant a 6 ans
Quand le premier enfant a 6 ans
augmentation de la cohabitation avec le père biologique de l'enfant et implication d'un partenaire masculin favorable ;
Délai: Quand le premier enfant a 6 ans
Quand le premier enfant a 6 ans
accroître les soins compétents des parents à l'égard de leurs enfants, comme en témoignent une plus grande implication et une plus grande surveillance du comportement de leurs enfants, une discipline plus constante et un plus grand investissement dans la réussite scolaire de leurs enfants.
Délai: Quand le premier enfant a 6 ans
Quand le premier enfant a 6 ans
problèmes de comportement des enfants et expressions de thèmes agressifs et violents dérégulés dans leur réponse à la batterie MacArthur Story Stem
Délai: Quand l'enfant a 6 ans
Quand l'enfant a 6 ans
les fonctions exécutives, le langage et les compétences intellectuelles compromises des enfants
Délai: Quand l'enfant a 6 ans
Quand l'enfant a 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Première publication (Estimation)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00-0036
  • R01MH062485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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