- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00438282
Тест домашних посещений медсестер и парапрофессионалов в возрасте 6 лет (DenverY06)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект поддерживает оценку 669 детей и их семей в возрасте шести лет, которые были зачислены в рандомизированное исследование, в котором сравнивались дородовые и детские посещения на дому медсестрами и парапрофессионалами. Обе группы посетителей в каждом исследовании использовали по существу одну и ту же модель программы. Модель программы доказала свою эффективность при использовании медсестер, когда она была сосредоточена на американцах европейского и афроамериканского происхождения в более ранних исследованиях, проведенных за последние 20 лет. Парапрофессиональные посетители на текущем маршруте имеют много общих социальных характеристик с семьями, которых они посетили. Текущее исследование также позволяет нам изучить степень, в которой эти различные типы посетителей оказывают влияние на американцев мексиканского происхождения, аналогичное тому, которое было достигнуто с американцами европейского происхождения и афроамериканцами в предыдущих следах этой программы с использованием посетителей домов престарелых. Выборка состоит из женщин с низким доходом, у которых ранее не было живорождений и которые в основном принадлежали к этническим меньшинствам (46 процентов американок мексиканского происхождения, 16 процентов афроамериканок и 3 процента коренных американцев/азиаток), незамужних (87 процентов) и менее 19 лет (58 процентов) на момент постановки на учет во время беременности.
На более ранних этапах оценки было установлено, что программа патронажных сестер снижает употребление табака женщинами во время беременности; улучшить домашнюю обстановку и качество ухода, который матери оказывают своим детям; улучшить речь и умственное развитие детей, рожденных матерями с низкими психологическими ресурсами (где психологические ресурсы определялись как высокий уровень симптомов психических расстройств, ограниченное интеллектуальное функционирование и неверие в возможность контроля над своими жизненными обстоятельствами); и улучшить продолжительность материнской жизни, что находит отражение в меньшем количестве последующих беременностей и увеличении занятости. Парапрофессиональная программа давала меньшие, в основном незначительные и непоследовательные эффекты, пока программа работала, но недавние данные четырехлетнего наблюдения за выборкой теперь позволяют предположить, что влияние парапрофессиональной программы на родительский уход и развитие ребенка может увеличиваться по мере того, как программа дети взрослеют. Текущее предложение направлено на поддержку, чтобы определить, сохраняются ли положительные эффекты программы посещения дома медсестры до тех пор, пока дети заканчивают детский сад в возрасте шести лет, и проявляются ли положительные эффекты в этот более поздний период времени для семей, посещаемых парапрофессионалами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины были набраны из 21 дородовой клиники, обслуживающей женщин с низким доходом в Денвере, если у них не было предыдущих живорождений и они либо имели право на участие в программе Medicaid, либо не имели частной страховки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: 1
Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: 2
Парапрофессиональные визиты на дом
|
Посещение на дому с середины беременности до 2-летнего возраста ребенка. Группа 2 – посещения парапрофессионалами; группа 3 – посещение на дому медицинскими сестрами.
|
Экспериментальный: 3
Посещение дома медсестры
|
Посещение на дому с середины беременности до 2-летнего возраста ребенка. Группа 2 – посещения парапрофессионалами; группа 3 – посещение на дому медицинскими сестрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
увеличенный интервал между рождением первого и второго ребенка;
Временное ограничение: Когда первому ребенку 6 лет
|
Когда первому ребенку 6 лет
|
увеличение сожительства с биологическим отцом ребенка и привлечение поддерживающего партнера-мужчины;
Временное ограничение: Когда первому ребенку 6 лет
|
Когда первому ребенку 6 лет
|
повысить уровень компетентной заботы родителей о своих детях, что выражается в более активном участии и контроле за поведением их детей, более последовательной дисциплине и большем вкладе в образовательные достижения своих детей.
Временное ограничение: Когда первому ребенку 6 лет
|
Когда первому ребенку 6 лет
|
проблемы с поведением детей и проявления нерегулируемых агрессивных и насильственных тем в их ответе на «Батарейку стволовых историй Макартуров»
Временное ограничение: Когда ребенку 6
|
Когда ребенку 6
|
нарушение исполнительных функций, языка и интеллектуальных навыков у детей
Временное ограничение: Когда ребенку 6
|
Когда ребенку 6
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00-0036
- R01MH062485 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение по снижению риска
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования посещение на дому
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеКанада
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Alberto PilottoЗавершенныйМультиморбидные и полилеченные пожилые людиИталия
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйПатологические процессыСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ЗавершенныйФизическая активность | Ожирение, Детство | Прием пищи | Сельское здоровьеСоединенные Штаты
-
University Hospital, AngersЗавершенный
-
University Hospital, AngersЗавершенныйКоронавирус инфекцияФранция, Монако, Бельгия