Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alder 6 Test av hjemmebesøk av sykepleiere vs paraprofesjonelle (DenverY06)

30. april 2013 oppdatert av: University of Colorado, Denver
For å undersøke virkningen av prenatal og spedbarnshjemsbesøk av paraprofesjonelle og sykepleiere fra barn i alderen 2 til 6.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet støtter en vurdering på seks år av 669 barn og deres familier som ble registrert i en randomisert løype som sammenlignet prenatal og spedbarnshjemsbesøk av sykepleiere versus paraprofesjonelle. Begge gruppene av besøkende i hver studie brukte i hovedsak samme programmodell. Programmodellen har vist seg å være effektiv ved å bruke sykepleiere når den er fokusert på europeisk-amerikanske og afroamerikanere i tidligere løyper gjennomført de siste 20 årene. Paraprofesjonelle besøkende i den nåværende stien deler mange av de sosiale egenskapene til familiene de besøkte. Den nåværende studien lar oss også undersøke i hvilken grad disse forskjellige besøkstypene produserer effekter hos meksikanske amerikanere som ligner på de oppnådd med europeisk-amerikanere og afroamerikanere i tidligere løyper i dette programmet ved å bruke sykehjemsbesøkende. Utvalget er sammensatt av lavinntektskvinner som ikke hadde noen tidligere levendefødte og som var vesentlig etniske minoriteter (46 prosent meksikansk amerikaner, 16 prosent afroamerikaner og 3 prosent indianer/asiatisk), ugifte (87 prosent) og mindre enn 19 år (58 prosent) ved registreringstidspunktet under svangerskapet.

I tidligere faser av vurderingen ble sykepleier-besøksprogrammet funnet å redusere kvinners bruk av tobakk under svangerskapet; å forbedre hjemmemiljøene og kvaliteten på omsorgen som mødre ga barna sine; å forbedre språket og den mentale utviklingen til barn født av mødre med lave psykologiske ressurser (hvor psykologiske ressurser ble definert som høye forekomster av psykiske lidelsessymptomer, begrenset intellektuell funksjon og liten tro på deres kontroll over livsforholdene deres); og å forbedre mødres livsløp, noe som gjenspeiles i færre påfølgende svangerskap og økning i sysselsetting. Det paraprofesjonelle programmet ga mindre, for det meste ikke-signifikante og inkonsekvente effekter mens programmet var i drift, men nyere bevis fra en 4-års oppfølging av utvalget tyder nå på at paraprofesjonelle programeffekter på foreldreomsorg og barns utvikling kan øke etter hvert som barn modnes. Det nåværende forslaget søker støtte for å avgjøre om de gunstige effektene av sykepleierhjemmebesøksprogrammet vedvarer gjennom barnas ferdigstillelse av barnehage ved seks års alder, og om gunstige effekter viser seg i denne senere tidsperioden for familier som besøkes av paraprofesjonelle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner ble rekruttert fra 21 førfødselsklinikker som betjener kvinner med lav inntekt i Denver hvis de ikke hadde noen tidligere levendefødte og enten kvalifiserte seg for Medicaid eller ikke hadde noen privat forsikring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Kontrollgruppe
Eksperimentell: 2
Paraprofesjonelle hjemmebesøk
Hjemmebesøk fra midtveis i svangerskapet til barnet er 2 år. Gruppe 2 er besøk av paraprofesjonelle; gruppe 3 er hjemmebesøk av sykepleiere.
Eksperimentell: 3
Sykepleierhjemsbesøk
Hjemmebesøk fra midtveis i svangerskapet til barnet er 2 år. Gruppe 2 er besøk av paraprofesjonelle; gruppe 3 er hjemmebesøk av sykepleiere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økt intervall mellom fødselen av det første og andre barnet;
Tidsramme: Når første barn er 6
Når første barn er 6
økt samliv med den biologiske faren til barnet og involvering av en støttende mannlig partner;
Tidsramme: Når første barn er 6
Når første barn er 6
øke foreldrenes kompetente omsorg for barna sine, noe som gjenspeiles i større involvering og overvåking av barnas oppførsel, mer konsekvent disiplin og større investering i barnas utdanningsprestasjoner.
Tidsramme: Når første barn er 6
Når første barn er 6
barns atferdsproblemer og uttrykk for dysregulerte aggressive og voldelige temaer i deres svar på MacArthur Story Stem Battery
Tidsramme: Når barnet er 6
Når barnet er 6
barns kompromitterte eksekutive funksjoner, språk og intellektuelle ferdigheter
Tidsramme: Når barnet er 6
Når barnet er 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00-0036
  • R01MH062485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere