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Prueba de visitas domiciliarias de enfermeras y paraprofesionales a los 6 años (DenverY06)

30 de abril de 2013 actualizado por: University of Colorado, Denver
Examinar el impacto de las visitas domiciliarias prenatales y de infancia por parte de paraprofesionales y enfermeras de niños de 2 a 6 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto respalda una evaluación de seis años de edad de 669 niños y sus familias que se inscribieron en un ensayo aleatorio que comparó las visitas domiciliarias prenatales y de infancia por parte de enfermeras versus paraprofesionales. Ambos grupos de visitantes en cada estudio emplearon esencialmente el mismo modelo de programa. El modelo del programa ha demostrado ser efectivo utilizando enfermeras cuando se enfoca en estadounidenses de origen europeo y afroamericanos en ensayos anteriores realizados durante los últimos 20 años. Los visitantes paraprofesionales en el sendero actual comparten muchas de las características sociales de las familias que visitaron. El estudio actual también nos permite examinar hasta qué punto estos diferentes tipos de visitantes producen efectos con los mexicoamericanos que son similares a los logrados con los europeos-americanos y los afroamericanos en ensayos anteriores de este programa utilizando enfermeras visitadoras domiciliarias. La muestra está compuesta por mujeres de bajos ingresos que no tuvieron hijos vivos anteriores y que pertenecían sustancialmente a minorías étnicas (46 por ciento mexicoamericanas, 16 por ciento afroamericanas y 3 por ciento nativas americanas/asiáticas), solteras (87 por ciento) y menos de 19 años de edad (58 por ciento) al momento del registro durante el embarazo.

En fases anteriores de la evaluación, se encontró que el programa de visitas de enfermeras reducía el consumo de tabaco por parte de las mujeres durante el embarazo; mejorar los ambientes del hogar y la calidad del cuidado que las madres brindan a sus hijos; mejorar el lenguaje y el desarrollo mental de los niños nacidos de madres con bajos recursos psicológicos (donde los recursos psicológicos se definieron como altas tasas de síntomas de trastornos mentales, funcionamiento intelectual limitado y poca confianza en su control sobre las circunstancias de su vida); y mejorar el ciclo de vida de la madre, como se refleja en menos embarazos posteriores y aumentos en el empleo. El programa de paraprofesionales produjo efectos más pequeños, en su mayoría no significativos e inconsistentes mientras el programa estaba en funcionamiento, pero la evidencia reciente de un seguimiento de 4 años de la muestra ahora sugiere que los efectos del programa de paraprofesionales en el cuidado de los padres y el desarrollo infantil pueden estar aumentando a medida que los niños maduran. La propuesta actual busca apoyo para determinar si los efectos beneficiosos del programa de visitas domiciliarias de enfermeras perduran hasta que los niños terminan el jardín de infantes a los seis años, y si los efectos beneficiosos surgen en este período posterior para las familias visitadas por paraprofesionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

604

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres fueron reclutadas de 21 clínicas antes del parto que atienden a mujeres de bajos ingresos en Denver si no habían tenido nacimientos vivos previos y calificaban para Medicaid o no tenían seguro privado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Grupo de control
Experimental: 2
Visitas domiciliarias de paraprofesionales
Visitas domiciliarias desde la mitad del embarazo hasta los 2 años de edad del niño. El grupo 2 es la visita de paraprofesionales; el grupo 3 es visita domiciliaria por enfermeras.
Experimental: 3
Visita domiciliaria de enfermeras
Visitas domiciliarias desde la mitad del embarazo hasta los 2 años de edad del niño. El grupo 2 es la visita de paraprofesionales; el grupo 3 es visita domiciliaria por enfermeras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mayor intervalo entre el nacimiento del primer y segundo hijo;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tiene 6
Cuando el primer hijo tiene 6
aumento de la cohabitación con el padre biológico del niño y la participación de una pareja masculina de apoyo;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tiene 6
Cuando el primer hijo tiene 6
aumentar el cuidado competente de los padres de sus hijos, como se refleja en una mayor participación y control del comportamiento de sus hijos, una disciplina más consistente y una mayor inversión en el logro educativo de sus hijos.
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tiene 6
Cuando el primer hijo tiene 6
problemas de comportamiento de los niños y expresiones de temas agresivos y violentos desregulados en su respuesta a la batería de tallos de historias de MacArthur
Periodo de tiempo: Cuando el niño tiene 6 años
Cuando el niño tiene 6 años
las funciones ejecutivas, el lenguaje y las habilidades intelectuales de los niños están comprometidas
Periodo de tiempo: Cuando el niño tiene 6 años
Cuando el niño tiene 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00-0036
  • R01MH062485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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