Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ålder 6 Test av hembesök av sjuksköterskor vs paraprofessionella (DenverY06)

30 april 2013 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
För att undersöka effekterna av hembesök av prenatala och spädbarnshem av paraprofessionella och av sjuksköterskor från barn i åldern 2 till 6.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt stödjer en bedömning av 669 barn och deras familjer som var inskrivna i ett randomiserat spår som jämförde prenatalt och spädbarnshembesök av sjuksköterskor kontra paraprofessionella. Båda besöksgrupperna i varje studie använde i stort sett samma programmodell. Programmodellen har visat sig vara effektiv med hjälp av sjuksköterskor när den är fokuserad på europeisk-amerikanska och afroamerikaner i tidigare spår som genomförts under de senaste 20 åren. Paraprofessionella besökare i den nuvarande leden delar många av de sociala egenskaperna hos familjerna de besökte. Den aktuella studien tillåter oss också att undersöka i vilken utsträckning dessa olika typer av besökare ger effekter hos mexikanska amerikaner som liknar dem som uppnåtts med europeisk-amerikaner och afroamerikaner i tidigare spår av detta program med hjälp av sjuksköterskehemsbesökare. Urvalet består av låginkomstkvinnor som inte hade några tidigare levande födda och som i huvudsak var etniska minoriteter (46 procent mexikanska amerikaner, 16 procent afroamerikaner och 3 procent indianer/asiatiska), ogifta (87 procent) och mindre än 19 år (58 procent) vid registreringstillfället under graviditet.

I tidigare faser av bedömningen visade sig programmet för sjuksköterska-besökare minska kvinnors användning av tobak under graviditeten; att förbättra hemmiljön och kvaliteten på vården som mödrar ger sina barn; att förbättra språket och den mentala utvecklingen hos barn födda av mödrar med låga psykologiska resurser (där psykologiska resurser definierades som höga symtom på psykiska störningar, begränsad intellektuell funktion och liten tro på deras kontroll över sina livsförhållanden); och att förbättra moderns livsförlopp, vilket återspeglas i färre efterföljande graviditeter och ökad sysselsättning. Det paraprofessionella programmet gav mindre, mestadels icke-signifikanta och inkonsekventa effekter medan programmet var i drift, men nya bevis från en 4-års uppföljning av urvalet tyder nu på att paraprofessionella programeffekter på föräldravård och barns utveckling kan öka i takt med att barn mognar. Det aktuella förslaget söker stöd för att avgöra om de gynnsamma effekterna av besöksprogrammet för sjuksköterskor kvarstår genom att barnen avslutar dagis vid sex års ålder, och om gynnsamma effekter uppstår vid denna senare tidsperiod för familjer som besöks av paraprofessionella.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

604

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor rekryterades från 21 förlossningskliniker som betjänar låginkomstkvinnor i Denver om de inte hade några tidigare levande födslar och antingen kvalificerade sig för Medicaid eller inte hade någon privat försäkring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Kontrollgrupp
Experimentell: 2
Paraprofessionella hembesök
Hembesök från halvvägs genom graviditeten till barns 2 års ålder. Grupp 2 är besök av paraprofessionella; grupp 3 är hembesök av sjuksköterskor.
Experimentell: 3
Sjuksköterskehemsbesök
Hembesök från halvvägs genom graviditeten till barns 2 års ålder. Grupp 2 är besök av paraprofessionella; grupp 3 är hembesök av sjuksköterskor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ökat intervall mellan födelsen av det första och andra barnet;
Tidsram: När första barnet är 6
När första barnet är 6
ökat samliv med barnets biologiska fader och inblandning av en stödjande manlig partner;
Tidsram: När första barnet är 6
När första barnet är 6
öka föräldrars kompetenta omsorg om sina barn, vilket återspeglas i större delaktighet och övervakning av deras barns beteende, mer konsekvent disciplin och större investeringar i deras barns utbildningsprestationer.
Tidsram: När första barnet är 6
När första barnet är 6
barns beteendeproblem och uttryck för oreglerade aggressiva och våldsamma teman i deras svar på MacArthur Story Stem Battery
Tidsram: När barnet är 6
När barnet är 6
barns komprometterade verkställande funktioner, språk och intellektuella färdigheter
Tidsram: När barnet är 6
När barnet är 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00-0036
  • R01MH062485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera