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Teste de visitas domiciliares aos 6 anos por enfermeiras x paraprofissionais (DenverY06)

30 de abril de 2013 atualizado por: University of Colorado, Denver
Examinar o impacto da visita domiciliar pré-natal e infantil por paraprofissionais e por enfermeiras de crianças de 2 a 6 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto apóia uma avaliação de seis anos de idade de 669 crianças e suas famílias que foram inscritas em uma trilha aleatória que comparou visitas domiciliares pré-natais e infantis por enfermeiras versus paraprofissionais. Ambos os grupos de visitantes em cada estudo empregaram essencialmente o mesmo modelo de programa. O modelo do programa provou ser eficaz usando enfermeiros quando focado em europeus-americanos e afro-americanos em pesquisas anteriores realizadas nos últimos 20 anos. Os visitantes paraprofissionais da trilha atual compartilham muitas das características sociais das famílias que visitaram. O estudo atual também nos permite examinar até que ponto esses diferentes tipos de visitantes produzem efeitos com mexicanos-americanos semelhantes aos obtidos com europeus-americanos e afro-americanos em trilhas anteriores deste programa usando visitantes domiciliares de enfermagem. A amostra é composta por mulheres de baixa renda que não tiveram filhos vivos anteriores e que eram substancialmente minorias étnicas (46 por cento mexicano-americanas, 16 por cento afro-americanas e 3 por cento nativas americanas/asiáticas), solteiras (87 por cento) e menos de 19 anos de idade (58 por cento) no momento do registro durante a gravidez.

Nas fases anteriores da avaliação, o programa enfermeira-visita reduziu o uso de tabaco pelas mulheres durante a gravidez; melhorar os ambientes domésticos e a qualidade dos cuidados que as mães prestam aos filhos; melhorar a linguagem e o desenvolvimento mental de crianças nascidas de mães com baixos recursos psicológicos (onde os recursos psicológicos foram definidos como altas taxas de sintomas de transtorno mental, funcionamento intelectual limitado e pouca crença em seu controle sobre as circunstâncias de sua vida); e para melhorar o curso de vida materna, conforme refletido em menos gestações subsequentes e aumentos no emprego. O programa paraprofissional produziu efeitos menores, principalmente não significativos e inconsistentes enquanto o programa estava em operação, mas evidências recentes de um acompanhamento de 4 anos da amostra agora sugerem que os efeitos do programa paraprofissional sobre o cuidado parental e o desenvolvimento infantil podem estar aumentando à medida que o crianças amadurecem. A proposta atual busca apoio para determinar se os efeitos benéficos do programa de visitas domiciliares de enfermeiras duram até a conclusão do jardim de infância aos seis anos de idade e se os efeitos benéficos emergem neste período posterior para as famílias visitadas por paraprofissionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

604

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres foram recrutadas em 21 clínicas de pré-parto que atendem mulheres de baixa renda em Denver, caso não tenham nascido vivos anteriormente e se qualifiquem para o Medicaid ou não tenham seguro privado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Grupo de controle
Experimental: 2
Visitas domiciliares paraprofissionais
Visita domiciliar desde o meio da gravidez até os 2 anos de idade da criança. O Grupo 2 é a visita de paraprofissionais; o grupo 3 é a visita domiciliar por Enfermeiros.
Experimental: 3
Visita domiciliar de enfermagem
Visita domiciliar desde o meio da gravidez até os 2 anos de idade da criança. O Grupo 2 é a visita de paraprofissionais; o grupo 3 é a visita domiciliar por Enfermeiros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aumento do intervalo entre o nascimento do primeiro e do segundo filho;
Prazo: Quando o primeiro filho tem 6 anos
Quando o primeiro filho tem 6 anos
aumento da coabitação com o pai biológico da criança e envolvimento de um parceiro masculino solidário;
Prazo: Quando o primeiro filho tem 6 anos
Quando o primeiro filho tem 6 anos
aumentar o cuidado competente dos pais com seus filhos, refletido em maior envolvimento e monitoramento do comportamento de seus filhos, disciplina mais consistente e maior investimento no desempenho educacional de seus filhos.
Prazo: Quando o primeiro filho tem 6 anos
Quando o primeiro filho tem 6 anos
problemas de comportamento das crianças e expressões de temas agressivos e violentos desregulados em sua resposta à MacArthur Story Stem Battery
Prazo: Quando a criança tem 6 anos
Quando a criança tem 6 anos
funções executivas comprometidas das crianças, linguagem e habilidades intelectuais
Prazo: Quando a criança tem 6 anos
Quando a criança tem 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00-0036
  • R01MH062485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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