Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijd 6 Test van huisbezoeken door verpleegkundigen versus paraprofessionals (DenverY06)

30 april 2013 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Onderzoek naar de impact van prenataal en babybezoek aan huis door paraprofessionals en door verpleegkundigen van kinderen van 2 tot 6 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project ondersteunt een assessment van 669 kinderen en hun gezinnen op zesjarige leeftijd die deelnamen aan een gerandomiseerd onderzoek waarin prenataal en babybezoek door verpleegkundigen werd vergeleken met paraprofessionals. Beide bezoekersgroepen in elk onderzoek gebruikten in wezen hetzelfde programmamodel. Het programmamodel heeft bewezen effectief te zijn met behulp van verpleegkundigen wanneer het gericht was op Europees-Amerikaanse en Afro-Amerikanen in eerdere onderzoeken die de afgelopen 20 jaar zijn uitgevoerd. Paraprofessionele bezoekers in het huidige spoor delen veel van de sociale kenmerken van de families die ze bezochten. De huidige studie stelt ons ook in staat om te onderzoeken in hoeverre deze verschillende bezoekerstypes effecten hebben bij Mexicaanse Amerikanen die vergelijkbaar zijn met die bereikt met Europese Amerikanen en Afro-Amerikanen in eerdere proeven van dit programma met behulp van verpleeghuisbezoekers. De steekproef bestaat uit vrouwen met een laag inkomen die geen eerdere levendgeborenen hebben gehad en die grotendeels tot een etnische minderheid behoorden (46 procent Mexicaans-Amerikaans, 16 procent Afro-Amerikaans en 3 procent Indiaans/Aziatisch), ongehuwd (87 procent) en minder dan 19 jaar (58 procent) op het moment van registratie tijdens de zwangerschap.

In eerdere beoordelingsfasen bleek het programma voor verpleegsters en bezoekers het tabaksgebruik van vrouwen tijdens de zwangerschap te verminderen; om de huiselijke omgeving en de kwaliteit van de zorg die moeders aan hun kinderen bieden te verbeteren; om de taal- en mentale ontwikkeling te verbeteren van kinderen van moeders met lage psychologische hulpbronnen (waarbij psychologische hulpbronnen werden gedefinieerd als hoge percentages symptomen van psychische stoornissen, beperkt intellectueel functioneren en weinig geloof in hun controle over hun levensomstandigheden); en om de levensloop van moeders te verbeteren, wat tot uiting komt in minder volgende zwangerschappen en meer werkgelegenheid. Het paraprofessionele programma produceerde kleinere, meestal niet-significante en inconsistente effecten terwijl het programma liep, maar recent bewijs uit een 4-jarige follow-up van de steekproef suggereert nu dat de effecten van het paraprofessionele programma op de zorg door ouders en de ontwikkeling van het kind mogelijk toenemen naarmate de kinderen volwassen worden. Het huidige voorstel zoekt steun om te bepalen of de gunstige effecten van het bezoekprogramma voor verpleeghuizen blijven bestaan ​​tot de kinderen op zesjarige leeftijd naar de kleuterschool gaan, en of er in deze latere periode gunstige effecten optreden voor gezinnen die door paraprofessionals worden bezocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

604

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen werden gerekruteerd uit 21 antepartumklinieken die vrouwen met een laag inkomen in Denver bedienden als ze geen eerdere levendgeborenen hadden gehad en ofwel in aanmerking kwamen voor Medicaid of geen particuliere verzekering hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Controlegroep
Experimenteel: 2
Paraprofessionele huisbezoeken
Huisbezoek vanaf halverwege de zwangerschap tot kind 2 jaar. Groep 2 is bezoek door paraprofessionals; groep 3 is huisbezoek door verpleegkundigen.
Experimenteel: 3
Bezoek aan verpleeghuis
Huisbezoek vanaf halverwege de zwangerschap tot kind 2 jaar. Groep 2 is bezoek door paraprofessionals; groep 3 is huisbezoek door verpleegkundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
langer interval tussen de geboorte van het eerste en tweede kind;
Tijdsspanne: Als eerste kind 6 is
Als eerste kind 6 is
meer samenwonen met de biologische vader van het kind en de betrokkenheid van een ondersteunende mannelijke partner;
Tijdsspanne: Als eerste kind 6 is
Als eerste kind 6 is
de bekwame zorg van ouders voor hun kinderen vergroten, wat tot uiting komt in een grotere betrokkenheid en controle van het gedrag van hun kinderen, meer consistente discipline en grotere investeringen in de onderwijsprestaties van hun kinderen.
Tijdsspanne: Als eerste kind 6 is
Als eerste kind 6 is
gedragsproblemen van kinderen en uitingen van ontregelde agressieve en gewelddadige thema's in hun reactie op de MacArthur Story Stem Battery
Tijdsspanne: Als kind 6 is
Als kind 6 is
gecompromitteerde uitvoerende functies, taal en intellectuele vaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Als kind 6 is
Als kind 6 is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00-0036
  • R01MH062485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren