Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alder 6 Test af hjemmebesøg af sygeplejersker vs paraprofessionelle (DenverY06)

30. april 2013 opdateret af: University of Colorado, Denver
At undersøge virkningen af ​​prænatale og spæde hjemmebesøg af paraprofessionelle og sygeplejersker fra et barn i alderen 2 til 6.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt understøtter en vurdering på seks år af 669 børn og deres familier, der blev tilmeldt et randomiseret spor, der sammenlignede prænatal og spædbarnshjemsbesøg af sygeplejersker versus paraprofessionelle. Begge grupper af besøgende i hver undersøgelse anvendte stort set samme programmodel. Programmodellen har vist sig at være effektiv ved at bruge sygeplejersker, når den er fokuseret på europæisk-amerikanske og afroamerikanere i tidligere spor gennemført i løbet af de sidste 20 år. Paraprofessionelle besøgende i den nuværende sti deler mange af de sociale karakteristika hos de familier, de besøgte. Den nuværende undersøgelse giver os også mulighed for at undersøge, i hvilket omfang disse forskellige besøgendes typer frembringer effekter hos mexicanske amerikanere, der ligner dem, der er opnået med europæisk-amerikanere og afroamerikanere i tidligere spor af dette program ved hjælp af plejehjemsbesøgende. Stikprøven er sammensat af lavindkomstkvinder, som ikke har haft nogen tidligere levendefødte, og som i det væsentlige var etniske minoriteter (46 procent mexicanske amerikanere, 16 procent afroamerikanere og 3 procent indianske/asiatiske), ugifte (87 procent) og mindre end 19 år (58 procent) på registreringstidspunktet under graviditeten.

I tidligere faser af vurderingen viste sygeplejerske-besøgsprogrammet sig at reducere kvinders brug af tobak under graviditeten; at forbedre hjemmemiljøet og kvaliteten af ​​den pleje, som mødre ydede deres børn; at forbedre sproget og den mentale udvikling af børn født af mødre med lave psykologiske ressourcer (hvor psykologiske ressourcer blev defineret som høje forekomster af psykiske lidelsessymptomer, begrænset intellektuel funktion og ringe tro på deres kontrol over deres livsbetingelser); og at forbedre moderens livsforløb, hvilket afspejles i færre efterfølgende graviditeter og stigninger i beskæftigelsen. Det paraprofessionelle program producerede mindre, for det meste ikke-signifikante og inkonsekvente effekter, mens programmet var i drift, men nyere beviser fra en 4-årig opfølgning af prøven tyder nu på, at paraprofessionelle programeffekter på forældreomsorg og børns udvikling kan være stigende, efterhånden som børn modnes. Det nuværende forslag søger støtte til at afgøre, om de gavnlige virkninger af sygeplejerskehjemmebesøgsprogrammet varer ved, når børnene afslutter børnehaven i en alder af seks år, og om gavnlige effekter viser sig i denne senere periode for familier, der besøges af paraprofessionelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder blev rekrutteret fra 21 førfødselsklinikker, der betjener kvinder med lav indkomst i Denver, hvis de ikke havde nogen tidligere levendefødte og enten kvalificerede sig til Medicaid eller ikke havde nogen privat forsikring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Kontrolgruppe
Eksperimentel: 2
Paraprofessionelle hjemmebesøg
Hjemmebesøg fra midtvejs i graviditeten til barnets 2. år. Gruppe 2 er visitation af paraprofessionelle; gruppe 3 er hjemmebesøg af sygeplejersker.
Eksperimentel: 3
Sygeplejerskehjemmebesøg
Hjemmebesøg fra midtvejs i graviditeten til barnets 2. år. Gruppe 2 er visitation af paraprofessionelle; gruppe 3 er hjemmebesøg af sygeplejersker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øget interval mellem fødslen af ​​det første og andet barn;
Tidsramme: Når første barn er 6
Når første barn er 6
øget samliv med barnets biologiske far og inddragelse af en støttende mandlig partner;
Tidsramme: Når første barn er 6
Når første barn er 6
øge forældres kompetente omsorg for deres børn, hvilket afspejles i større involvering og overvågning af deres børns adfærd, mere konsekvent disciplin og større investering i deres børns uddannelsesmæssige resultater.
Tidsramme: Når første barn er 6
Når første barn er 6
børns adfærdsproblemer og udtryk for dysregulerede aggressive og voldelige temaer i deres reaktion på MacArthur Story Stem Battery
Tidsramme: Når barnet er 6
Når barnet er 6
børns kompromitterede eksekutive funktioner, sprog og intellektuelle færdigheder
Tidsramme: Når barnet er 6
Når barnet er 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00-0036
  • R01MH062485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktionsadfærd

Kliniske forsøg med hjemmebesøg

3
Abonner