特发性腹膜后纤维化中泼尼松与他莫昔芬的对比

特发性腹膜后纤维化 (IRF) 是一种罕见的疾病，其特征是存在由慢性炎症浸润和大量纤维组织组成的腹膜后肿块。 IRF 通常表现为全身性炎症性疾病，伴有全身症状（例如 疲劳、体重减轻）和高急性期反应物；此外，IRF患者常主诉腹痛或腰痛，如果有输尿管受累，还可能出现少尿和尿毒症相关症状。

输尿管阻塞性疾病通常通过放置输尿管留置支架、肾造口管或在更严重的情况下通过手术输尿管松解术来治疗。 这些方法之后通常会进行药物治疗。

IRF 的药物治疗主要是经验性的：常规使用皮质类固醇，但许多报告表明他莫昔芬也可能有效。 然而，尚未对患有这种疾病的患者进行前瞻性对照试验。 在这项研究中，我们比较了泼尼松和他莫昔芬在 IRF 患者中的疗效。

接受 IRF 诊断的患者将被纳入，而患有继发性腹膜后纤维化（例如腹膜后纤维化）的患者将被纳入。 药物、感染、放疗）将被排除在外。 如果存在，输尿管阻塞将通过输尿管支架/肾造口术/输尿管松解术进行治疗。 然后所有患者将接受为期一个月的口服泼尼松（1 mg/kg/天）治疗，最后他们将随机接受他莫昔芬（0.5 mg/kg/天，固定剂量，持续 8 个月）或泼尼松（0.5第一个月 mg/kg/天，第二个月和第三个月 0.25 mg/kg/天，然后在接下来的 5 个月内逐渐减少）。 将在治疗开始前、随机分组后四个月和治疗结束时进行 CT/MRI 研究。 所有患者将在治疗结束后接受至少 18 个月的随访。

疾病缓解将根据与 IRF 相关的临床症状（例如 痛、全身症状）、急性期反应物水平（红细胞沉降率、C 反应蛋白）和输尿管梗阻（通过超声检查或 CT/MRI 扫描评估）。