利多卡因插管治疗不明原因不孕症的II期临床研究
2007年3月19日 更新者：Isifer AB
利多卡因插管治疗不明原因不孕症的随机、开放、对照、平行组、多中心 II 期临床研究
该研究检验了使用利多卡因溶液进行插管会提高妊娠率的假设。
研究概览
详细说明
在一项前瞻性研究中，患者在克罗米芬柠檬酸盐刺激周期期间被随机分配到使用低剂量利多卡因进行插管或在授精前不进行插管。
研究类型
介入性
注册
330
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、141 86
- 1. Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，
- 20-40岁，
- 如果存在腹膜子宫内膜异位症，它们必须是轻微或轻微的无粘连（通过腹腔镜检查证实），
- 正常的月经周期，
- 男性伴侣20-70岁，
- 男性伴侣，
- 5 年内的正常精子样本（>20x106/mL，精子总数>30x106，正常形态5%），
- 不孕持续时间超过一年，
- 签署知情同意书
排除标准：
- 使用非甾体抗炎药、皮质类固醇或其他药物治疗，可能会增加感染风险，
- PID的临床症状，
- 已知对局部麻醉剂过敏，
- 非专利输卵管，
- 病理性宫腔，
- 病理 PCT，肌瘤 > 2 cm 直径，
- 研究者认为重要的任何疾病或实验室发现不包括患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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临床妊娠
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次要结果测量
结果测量 |
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IUI 后第 17 天通过 Serum-HCG 测量的妊娠率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Greta Edelstam, Md. PhD、Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge, S-141 86 Stockholm, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月19日
首次发布 (估计)
2007年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月19日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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