Um estudo clínico de fase II da pertubação com lidocaína como tratamento para casais com infertilidade inexplicada
19 de março de 2007 atualizado por: Isifer AB
Um estudo clínico randomizado, aberto, controlado, de grupo paralelo, multicêntrico de fase II de pertubação com lidocaína como tratamento para casais com infertilidade inexplicável
O estudo testou a hipótese de que uma pertubação com uma solução de lidocaína aumentaria a taxa de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo prospectivo, os pacientes foram randomizados durante um ciclo estimulado por citrato de clomifeno para pertubação com lidocaína em baixa dose ou sem pertubação antes da inseminação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
330
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 141 86
- 1. Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea,
- 20-40 anos de idade,
- Se presença de endometriose peritoneal devem ser mínimas ou leves sem aderências (verificadas por laparoscopia),
- Ciclo menstrual normal,
- Parceiro do sexo masculino 20-70 anos de idade,
- parceiro masculino,
- Amostra de esperma normal dentro de 5 anos (>20x106/mL, contagem total de espermatozoides >30x106, morfologia normal 5%),
- Duração da infertilidade superior a um ano,
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Tratamento com AINEs, corticosteróides ou outros medicamentos, que podem causar um risco aumentado de infecção,
- Sinais clínicos de IDP,
- Hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais,
- trompas de falópio não patenteadas,
- Cavidade uterina patológica,
- PCT patológica, mioma > 2 cm de diâmetro,
- Qualquer doença ou achado laboratorial considerado importante pelo investigador para não incluir o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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gravidez clinica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Taxa de gravidez medida por Soro-HCG dia 17 após IUI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Greta Edelstam, Md. PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge, S-141 86 Stockholm, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- ISI-03-1
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