원인 불명의 불임 부부를 위한 치료법으로서 리도카인 섭동에 대한 2상 임상 연구
2007년 3월 19일 업데이트: Isifer AB
설명할 수 없는 불임 부부를 위한 치료로서 리도카인 동요에 대한 무작위, 공개, 통제, 병렬 그룹, 다기관 제2상 임상 연구
이 연구는 리도카인 용액을 사용한 관류가 임신율을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 연구에서, 환자는 클로미펜 구연산염 자극 주기 동안 저용량 리도카인을 사용한 섭동 또는 수정 전 섭동 없음으로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
330
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- 1. Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성,
- 20~40세,
- 복막 자궁내막증이 있는 경우 유착 없이 미미하거나 경미해야 합니다(복강경 검사로 확인).
- 정상적인 월경주기,
- 20~70세 남성 파트너,
- 남성 파트너,
- 5년 이내의 정상 정자 샘플(>20x106/mL, 총 정자 수 >30x106, 정상 형태 5%),
- 불임 기간이 1년 이상인 경우,
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 감염 위험을 증가시킬 수 있는 NSAID, 코르티코스테로이드 또는 기타 약물 치료,
- PID의 임상 징후,
- 국소 마취제에 대한 알려진 과민성,
- 비특허 나팔관,
- 병적 자궁강,
- 병리학적 PCT, 근종 > 2 cm 직경,
- 환자를 포함하지 않는 것으로 조사자가 중요하다고 간주하는 모든 질병 또는 실험실 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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임상 임신
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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IUI 후 17일째 Serum-HCG로 측정한 임신율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Greta Edelstam, Md. PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge, S-141 86 Stockholm, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISI-03-1
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리도카인 솔루션을 사용한 섭동에 대한 임상 시험
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