Vaiheen II kliininen tutkimus lidokaiinipertubaatiosta selittämättömän hedelmättömyyden hoitona
maanantai 19. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Isifer AB
Satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskusvaiheinen II kliininen tutkimus lidoaiinipertubaatiosta selittämättömän hedelmättömyyden hoitona
Tutkimuksessa testattiin hypoteesia, että pertubaatio lidokaiiniliuoksella lisää raskauden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivitutkimuksessa potilaat satunnaistettiin klomifeenisitraatilla stimuloidun syklin aikana joko pertubaatioon pieniannoksisella lidokaiinilla tai ilman pertubaatiota ennen inseminaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
330
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- 1. Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen,
- 20-40 vuotta,
- Jos peritoneaalista endometrioosia esiintyy, niiden on oltava minimaalisia tai lieviä ilman tarttumia (varmistettu laparoskoopilla),
- Normaali kuukautiskierto,
- Mieskumppani 20-70 vuotta,
- Mies kumppani,
- Normaali siittiönäyte 5 vuoden sisällä (>20x106/ml, siittiöiden kokonaismäärä >30x106, normaali morfologia 5%),
- Lapsettomuuden kesto yli vuoden,
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito tulehduskipulääkkeillä, kortikosteroideilla tai muilla lääkkeillä, jotka voivat lisätä infektioriskiä,
- PID:n kliiniset merkit,
- Tunnettu yliherkkyys paikallispuudutteille,
- Ei-patentoidut munanjohtimet,
- patologinen kohdun ontelo,
- Patologinen PCT, myooma > 2 cm halkaisija,
- Mikä tahansa sairaus tai laboratoriolöydös, jonka tutkija pitää tärkeänä, jotta potilasta ei oteta huomioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kliininen raskaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Raskausaste mitattuna seerumi-HCG:llä 17. päivänä IUI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Greta Edelstam, Md. PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge, S-141 86 Stockholm, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISI-03-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .