Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk fas II-studie av lidokainpertubation som behandling för par med oförklarlig infertilitet

19 mars 2007 uppdaterad av: Isifer AB

En randomiserad, öppen, kontrollerad, parallell grupp, multicenter fas II klinisk studie av lidokainpertubation som behandling för par med oförklarlig infertilitet

Studien testade hypotesen att en pertubation med en lidokainlösning kommer att öka graviditetsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en prospektiv studie randomiserades patienter under en klomifencitratstimulerad cykel till antingen pertubation med lågdos lidokain eller ingen pertubation före insemination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

330

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • 1. Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna,
  • 20-40 år,
  • Om förekomsten av peritoneal endometrios måste vara minimal eller mild utan sammanväxningar (verifierad med laparoskopi),
  • Normal menstruationscykel,
  • Manlig partner 20-70 år,
  • Manlig partner,
  • Normalt spermieprov inom 5 år (>20x106/ml, totalt antal spermier >30x106, normal morfologi 5%),
  • Varaktighet av infertilitet mer än ett år,
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Behandling med NSAID, kortikosteroider eller andra läkemedel som kan orsaka ökad risk för infektion,
  • Kliniska tecken på PID,
  • Känd överkänslighet mot lokalanestetika,
  • Icke patenterade äggledare,
  • patologisk livmoderhåla,
  • Patologisk PCT, myom > 2 cm diameter,
  • Alla sjukdomar eller laboratoriefynd som utredaren anser vara viktiga för att inte inkludera patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
klinisk graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Graviditetsfrekvens mätt med Serum-HCG dag 17 efter IUI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isifer AB

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Greta Edelstam, Md. PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge, S-141 86 Stockholm, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISI-03-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera