Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование фазы II пертубации лидокаином в качестве лечения пар с необъяснимым бесплодием

19 марта 2007 г. обновлено: Isifer AB

Рандомизированное, открытое, контролируемое, параллельное групповое, многоцентровое клиническое исследование II фазы лидокаиновой пертубации в качестве лечения пар с необъяснимым бесплодием

В исследовании была проверена гипотеза о том, что пертубация раствором лидокаина увеличивает частоту наступления беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективном исследовании пациенты были рандомизированы во время цикла стимуляции цитратом кломифена для пертубации с низкими дозами лидокаина или без пертубации перед осеменением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

330

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • 1. Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский,
  • 20-40 лет,
  • При наличии перитонеального эндометриоза они должны быть минимальными или легкими без спаек (верифицируются лапароскопически),
  • Нормальный менструальный цикл,
  • Партнер мужчина 20-70 лет,
  • Партнер-мужчина,
  • Нормальный образец спермы в течение 5 лет (>20x106/мл, общее количество сперматозоидов >30x106, нормальная морфология 5%),
  • Длительность бесплодия более года,
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Лечение НПВП, кортикостероидами или другими препаратами, которые могут вызвать повышенный риск инфекции,
  • Клинические признаки ВЗОМТ,
  • Известная гиперчувствительность к местным анестетикам,
  • Непатентные фаллопиевы трубы,
  • Патологическая полость матки,
  • Патологическая ПКТ, миома > 2 см в диаметре,
  • Любое заболевание или лабораторные данные, которые исследователь считает важными, не включая пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
клиническая беременность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень беременности, измеренный сывороткой-ХГЧ на 17-й день после ВМИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isifer AB

Соавторы

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Greta Edelstam, Md. PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge, S-141 86 Stockholm, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISI-03-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться