Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

II. fázisú klinikai vizsgálat a lidokain pertubációról, mint a megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő párok kezeléséről

2007. március 19. frissítette: Isifer AB

Randomizált, nyitott, ellenőrzött, párhuzamos csoportos, többközpontú, II. fázisú klinikai vizsgálat a lidokain pertubációról, mint a megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő párok kezeléséről

A tanulmány azt a hipotézist tesztelte, hogy a lidokain oldattal végzett pertubáció növeli a terhesség arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy prospektív vizsgálatban a betegeket a klomifén-citráttal stimulált ciklus során véletlenszerűen besorolták kis dózisú lidokainnal végzett pertubációra, vagy pertubáció nélkül a megtermékenyítés előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

330

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • 1. Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női,
  • 20-40 éves korig,
  • Ha peritoneális endometriózis van jelen, annak minimálisnak vagy enyhének kell lennie, összenövések nélkül (laparoszkópiával igazolva),
  • Normál menstruációs ciklus,
  • 20-70 éves férfi partner,
  • Férfi partner,
  • Normál spermaminta 5 éven belül (>20x106/mL, teljes spermiumszám >30x106, normál morfológia 5%),
  • A meddőség időtartama több mint egy év,
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • NSAID-okkal, kortikoszteroidokkal vagy más gyógyszerekkel végzett kezelés, amelyek növelhetik a fertőzés kockázatát,
  • A PID klinikai tünetei,
  • Ismert túlérzékenység a helyi érzéstelenítőkkel szemben,
  • nem szabadalmaztatott petevezetékek,
  • kóros méhüreg,
  • Patológiás PCT, myoma > 2 cm átmérőjű,
  • Bármely olyan betegség vagy laboratóriumi lelet, amelyet a vizsgáló fontosnak tart, hogy a beteget ne vegye figyelembe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
klinikai terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A terhességi arány szérum-HCG-vel mérve az IUI utáni 17. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isifer AB

Együttműködők

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Greta Edelstam, Md. PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge, S-141 86 Stockholm, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISI-03-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel