Badanie kliniczne fazy II pertubacji lidokainą jako leczenia par z niewyjaśnioną niepłodnością
19 marca 2007 zaktualizowane przez: Isifer AB
Randomizowane, otwarte, kontrolowane, równoległe, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II dotyczące pertubacji lidokainą jako leczenia par z niewyjaśnioną niepłodnością
W badaniu przetestowano hipotezę, że pertubacja roztworem lidokainy zwiększy wskaźnik ciąż.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu prospektywnym pacjentów podczas cyklu stymulowanego cytrynianem klomifenu losowo przydzielono do grupy z pertubacją małą dawką lidokainy lub bez pertubacji przed inseminacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
330
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- 1. Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta,
- 20-40 lat,
- Jeśli obecność endometriozy otrzewnej musi być minimalna lub łagodna bez zrostów (potwierdzona laparoskopowo),
- Normalny cykl miesiączkowy,
- Partnera w wieku 20-70 lat,
- Partner męski,
- Próbka plemników prawidłowych w ciągu 5 lat (>20x106/ml, całkowita liczba plemników >30x106, morfologia prawidłowa 5%),
- Czas trwania niepłodności dłuższy niż rok,
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie NLPZ, kortykosteroidami lub innymi lekami, które mogą zwiększać ryzyko infekcji,
- Objawy kliniczne PID,
- Znana nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające,
- Nieopatentowane jajowody,
- Patologiczna jama macicy,
- Patologiczny PCT, mięśniak > 2 cm średnicy,
- Każda choroba lub odkrycie laboratoryjne, które badacz uzna za ważne, nie obejmuje pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ciąża kliniczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik ciąż mierzony za pomocą surowicy-HCG 17 dnia po IUI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Greta Edelstam, Md. PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital at Huddinge, S-141 86 Stockholm, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Bezpłodność
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISI-03-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .