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接受乳房 X 光检查的女性的计算机辅助乳腺癌检测

2013年8月1日更新者：Aberdeen Royal Infirmary

NHS 乳房筛查计划 [CADET II] 中计算机辅助检测 (CAD) 的前瞻性评估

理由：计算机辅助检测程序可以帮助医生更快地发现接受乳腺 X 光筛查的女性的乳腺癌，因为这可能更容易治疗。

目的：这项随机临床试验正在研究计算机辅助乳腺癌检测在接受乳腺 X 光筛查的女性中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

详细说明

目标：

前瞻性地比较接受乳房 X 光筛查的女性使用计算机辅助检测的单次读取与标准双次读取的乳腺癌检出率和召回率。

大纲：这是一项前瞻性、随机、多中心研究。参与者被随机分配到 3 个筛选组中的 1 个。

第 I 组（双重阅读）：筛查乳房 X 线照片由两名读者（即放射科医生或放射技师）独立审查，每人报告任何异常情况并决定是否召回参与者进行进一步评估或返回家中进行常规筛查。如果读者的调查结果存在分歧，则由第三位读者充当仲裁员，对乳房 X 线照片进行解释，并做出召回参与者或返回常规筛查的最终决定。
第 II 组（使用计算机辅助检测 [CAD] 的单次读取）：筛查性乳房 X 线照片最初由报告任何异常情况的单个读取器进行审查。然后读者在 CAD 的帮助下重新检查乳房 X 线照片，CAD 是一种使用计算机提示来回忆可能被忽视或之前被视为正常的可疑特征或异常的系统。根据这些评估，读者会建议召回参与者进行进一步评估或返回家中进行常规筛查。如果读者的解释与 CAD 结果之间存在差异，则可能会咨询另一位读者以审查乳房 X 线照片。
第 III 组（双读后用 CAD 单读）：筛查乳房 X 线照片通过与第 I 组一样的双读，然后像第 II 组一样通过 CAD 单读进行审查。

由英国癌症研究中心同行评审和资助或认可

预计应计：本研究将累计 30,000 名参与者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30000

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- England
  - Coventry、England、英国、CV2 2DX
    - Walsgrave Hospital
  - Manchester、England、英国、M20 8LR
    - Withington Hospital
  - Nottingham、England、英国、NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital NHS Trust
- Scotland
  - Aberdeen、Scotland、英国、AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征：

目前正在以下任何参与的国家卫生服务乳腺癌筛查计划中心接受 2 视图乳房 X 光检查以进行常规乳腺癌筛查：
- 曼彻斯特
- 考文垂
- 诺丁汉
未指定激素受体状态

患者特征：

女性
未指定更年期状态

先前的同步治疗：

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：放映
分配：随机化

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
乳腺癌检出率
召回率

次要结果测量

结果测量
使用计算机辅助检测的胶片阅读器性能

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aberdeen Royal Infirmary

调查人员

学习椅：Fiona Gilbert, MD、Aberdeen Royal Infirmary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月20日

首先提交符合 QC 标准的