Detección de cáncer de mama asistida por computadora en mujeres que se someten a una mamografía de detección

OBJETIVOS:

• Comparar, prospectivamente, la tasa de detección de cáncer de mama y la tasa de recuperación de una sola lectura mediante la detección asistida por computadora frente a la doble lectura estándar en mujeres que se someten a una mamografía de detección.

ESQUEMA: Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico. Los participantes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de detección.

• Grupo I (lectura doble): las mamografías de detección son revisadas de forma independiente por dos lectores (es decir, un radiólogo o un radiógrafo), cada uno de los cuales informa sobre cualquier anomalía y decide si se vuelve a llamar a una participante para una evaluación adicional o si se la devuelve a casa para una evaluación de rutina. En el caso de que haya desacuerdo entre los hallazgos de los lectores, un tercer lector actúa como árbitro al brindar una interpretación de la mamografía y tomar la decisión final de volver a llamar a la participante o regresar a la evaluación de rutina.
• Brazo II (lectura única con detección asistida por computadora [CAD]): las mamografías de detección son revisadas inicialmente por un solo lector que informa sobre cualquier anomalía. Luego, el lector vuelve a examinar la mamografía con la ayuda de CAD, un sistema que utiliza indicaciones de la computadora para recordar características sospechosas o anormalidades que pueden haber sido pasadas por alto o descartadas previamente como normales. Con base en estas evaluaciones, el lector hace una recomendación para volver a llamar al participante para una evaluación adicional o regresar a casa para la evaluación de rutina. Si hay una discrepancia entre la interpretación del lector y los resultados de CAD, se puede consultar a otro lector para revisar la mamografía.
• Brazo III (doble lectura seguida de una sola lectura con CAD): Las mamografías de detección se revisan con una doble lectura como en el brazo I seguida de una sola lectura con CAD como en el brazo II.

Revisado por pares y financiado o respaldado por Cancer Research UK

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 30,000 participantes para este estudio.