Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastøttet brystkreftdeteksjon hos kvinner som gjennomgår screening mammografi

1. august 2013 oppdatert av: Aberdeen Royal Infirmary

En prospektiv evaluering av datamaskinstøttet deteksjon (CAD) i NHS brystscreeningsprogram [CADET II]

RASIONAL: Et datastøttet deteksjonsprogram kan hjelpe leger med å finne brystkreft raskere, når det kan være lettere å behandle, hos kvinner som gjennomgår screening av mammografi.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt datastøttet brystkreftdeteksjon fungerer hos kvinner som gjennomgår mammografiscreening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign prospektivt påvisningsfrekvensen for brystkreft og tilbakekallingsfrekvensen for enkeltavlesning ved bruk av datastøttet deteksjon versus standard dobbeltlesing hos kvinner som gjennomgår screening mammografi.

OVERSIKT: Dette er en prospektiv, randomisert, multisenterstudie. Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 screeningsarmer.

  • Arm I (dobbel avlesning): Screening mammografi blir uavhengig gjennomgått av to lesere (dvs. radiolog eller radiograf), som hver rapporterer om eventuelle abnormiteter og avgjør om en deltaker blir tilbakekalt for videre vurdering eller returnert hjem til rutinemessig screening. I tilfelle det er uenighet mellom lesernes funn, fungerer en tredje leser som en voldgiftsdommer ved å gi en tolkning av mammografien og ta den endelige beslutningen om å tilbakekalle deltakeren eller gå tilbake til rutinemessig screening.
  • Arm II (enkeltavlesning med datastøttet deteksjon [CAD]): Screening mammografi blir først gjennomgått av en enkelt leser som rapporterer om eventuelle abnormiteter. Leseren undersøker deretter mammogrammet på nytt ved hjelp av CAD, et system som bruker datamaskinmeldinger for å huske mistenkelige funksjoner eller abnormiteter som kan ha blitt oversett eller tidligere avvist som normale. Basert på disse evalueringene blir det gitt en anbefaling fra leseren om enten å tilbakekalle deltakeren for videre vurdering eller gå hjem til rutinemessig screening. Hvis det er uoverensstemmelse mellom leserens tolkning og CAD-funnene, kan en annen leser konsulteres for å se gjennom mammografien.
  • Arm III (dobbel avlesning etterfulgt av enkel avlesning med CAD): Screening mammografi gjennomgås ved dobbel avlesning som i arm I etterfulgt av enkel avlesning med CAD som i arm II.

Fagfellevurdert og finansiert eller godkjent av Cancer Research UK

PROSJERT PENGING: Totalt 30 000 deltakere vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • England
      • Coventry, England, Storbritannia, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Manchester, England, Storbritannia, M20 8LR
        • Withington Hospital
      • Nottingham, England, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Gjennomgår for tiden 2-visnings mammografi for rutinemessig brystkreftscreening ved et av følgende sentre som deltar i National Health Services Breast Cancer Screening Program:

    • Manchester
    • Coventry
    • Nottingham
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Hunn
  • Menopausal status ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Påvisningsrate for brystkreft
Tilbakekallingsfrekvens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Filmleserytelse ved hjelp av datastøttet deteksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ABROIN-06-MRE01-14
  • CDR0000534404 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • CRUK-CADET-II
  • ABROIN-CADET-II
  • EU-20709

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere