Počítačem podporovaná detekce rakoviny prsu u žen podstupujících screeningovou mamografii

CÍLE:

• Prospektivně porovnejte míru detekce karcinomu prsu a míru vybavování jednoho odečtu pomocí počítačem podporované detekce se standardním dvojitým čtením u žen podstupujících screeningovou mamografii.

PŘEHLED: Toto je prospektivní, randomizovaná, multicentrická studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin screeningu.

• Rameno I (dvojité čtení): Screeningové mamografie jsou nezávisle kontrolovány dvěma čtenáři (tj. radiologem nebo rentgenografem), z nichž každý podává zprávu o jakýchkoli abnormalitách a rozhoduje, zda je účastník odvolán k dalšímu posouzení nebo zda je vrácen domů k rutinnímu screeningu. V případě neshody mezi nálezy čtenářů vystupuje třetí čtenář jako rozhodce tím, že provede interpretaci mamografu a učiní konečné rozhodnutí o odvolání účastníka nebo návratu k rutinnímu vyšetření.
• Rameno II (jediné čtení s počítačem podporovanou detekcí [CAD]): Screeningové mamografie jsou zpočátku kontrolovány jediným čtenářem, který hlásí jakékoli abnormality. Čtenář poté znovu prozkoumá mamograf s pomocí CAD, systému, který používá počítačové výzvy k vyvolání podezřelých rysů nebo abnormalit, které mohly být přehlédnuty nebo dříve odmítnuty jako normální. Na základě těchto hodnocení čtenář doporučí buď odvolat účastníka k dalšímu posouzení, nebo se vrátit domů k rutinnímu screeningu. Pokud existuje rozpor mezi interpretací čtenářky a nálezy CAD, může být konzultován jiný čtenář, aby zkontroloval mamograf.
• Rameno III (dvojité čtení následované jedním čtením s CAD): Screeningové mamogramy jsou kontrolovány dvojitým čtením jako v rameni I a následným jednoduchým čtením s CAD jako v rameni II.

Recenzováno a financováno nebo schváleno společností Cancer Research UK

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 30 000 účastníků.