Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített emlőrák kimutatás mammográfiás szűrésen áteső nőknél

2013. augusztus 1. frissítette: Aberdeen Royal Infirmary

A számítógéppel segített észlelés (CAD) jövőbeli értékelése az NHS emlőszűrési programjában [CADET II]

INDOKOLÁS: A számítógéppel segített kimutatási program segíthet az orvosoknak hamarabb megtalálni a mellrákot, amikor már könnyebben kezelhető a mammográfiás szűrésen áteső nőknél.

CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy milyen jól működik a számítógéppel segített emlőrák-detektálás mammográfiás szűrésen áteső nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Mellrák

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Hasonlítsa össze prospektív módon az emlőrák kimutatási arányát és az egyszeri leolvasások visszahívási arányát a számítógéppel segített kimutatással a standard kettős leolvasással a mammográfiás szűrésen áteső nőknél.

VÁZLAT: Ez egy prospektív, randomizált, többközpontú vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 3 szűrési kar közül egybe.

I. kar (kettős leolvasás): A szűrési mammográfiákat két olvasó (azaz radiológus vagy radiográfus) egymástól függetlenül felülvizsgálja, mindegyikük jelentést tesz az esetleges rendellenességekről, és eldönti, hogy a résztvevőt vissza kell-e hívni további értékelésre, vagy haza kell-e térni a rutin szűrésre. Abban az esetben, ha az olvasók megállapításai között nézeteltérés van, egy harmadik olvasó döntőbíróként jár el, elkészíti a mammográfiás felvétel értelmezését, és meghozza a végső döntést a résztvevő visszahívásáról vagy a rutin szűréshez való visszatérésről.
II. kar (egyszeri leolvasás számítógépes észleléssel [CAD]): A szűrési mammográfiákat kezdetben egyetlen olvasó tekinti át, aki minden rendellenességről beszámol. Az olvasó ezután újra megvizsgálja a mammográfiát a CAD segítségével, egy olyan rendszerrel, amely számítógépes utasításokat használ, hogy felidézze azokat a gyanús jellemzőket vagy rendellenességeket, amelyeket esetleg figyelmen kívül hagytak, vagy amelyeket korábban normálisnak minősítettek. Ezen értékelések alapján az olvasó azt javasolja, hogy hívja vissza a résztvevőt további értékelésre, vagy térjen haza a rutin szűrésre. Ha eltérés mutatkozik az olvasó értelmezése és a CAD megállapításai között, egy másik olvasót kérhetnek fel a mammográfiás vizsgálat áttekintésére.
III. kar (kettős leolvasás, majd egyszeri leolvasás CAD-vel): A szűrési mammográfiákat kettős leolvasással tekintjük át, mint az I. karban, majd egyszeri leolvasást CAD-vel, mint a II. karban.

A Cancer Research UK szakértői által felülvizsgált és finanszírozott vagy jóváhagyott

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 30 000 résztvevő gyűlik össze ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30000

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- England
  - Coventry, England, Egyesült Királyság, CV2 2DX
    - Walsgrave Hospital
  - Manchester, England, Egyesült Királyság, M20 8LR
    - Withington Hospital
  - Nottingham, England, Egyesült Királyság, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital NHS Trust
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Jelenleg kétszempontú mammográfiás vizsgálaton vesznek részt rutin mellrákszűrés céljából az alábbi részt vevő Nemzeti Egészségügyi Szolgálatok Mellrákszűrési Program központjaiban:
- Manchester
- Coventry
- Nottingham
A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

Női
A menopauza állapota nincs meghatározva

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Szűrés
Kiosztás: Véletlenszerűsített

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az emlőrák kimutatási aránya
Visszahívási arány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A filmolvasó teljesítménye számítógépes észleléssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aberdeen Royal Infirmary

Nyomozók

Tanulmányi szék: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak