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Detecção de câncer de mama auxiliada por computador em mulheres submetidas à mamografia de rastreamento

1 de agosto de 2013 atualizado por: Aberdeen Royal Infirmary

Uma avaliação prospectiva da detecção auxiliada por computador (CAD) no programa de triagem de mama do NHS [CADET II]

JUSTIFICAÇÃO: Um programa de detecção auxiliado por computador pode ajudar os médicos a encontrar o câncer de mama mais cedo, quando pode ser mais fácil tratá-lo, em mulheres submetidas à mamografia de rastreamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o quão bem a detecção de câncer de mama auxiliada por computador funciona em mulheres submetidas a mamografia de rastreamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Comparar, prospectivamente, a taxa de detecção de câncer de mama e a taxa de recuperação de leitura única usando detecção auxiliada por computador versus leitura dupla padrão em mulheres submetidas a mamografia de rastreamento.

ESBOÇO: Este é um estudo prospectivo, randomizado e multicêntrico. Os participantes são randomizados para 1 de 3 braços de triagem.

  • Braço I (leitura dupla): As mamografias de triagem são revisadas independentemente por dois leitores (ou seja, radiologista ou radiologista), cada um dos quais relata quaisquer anormalidades e decide se um participante é chamado de volta para avaliação adicional ou retornado para casa para triagem de rotina. Caso haja desacordo entre as descobertas dos leitores, um terceiro leitor atua como árbitro, interpretando a mamografia e tomando a decisão final de convocar a participante ou retornar à triagem de rotina.
  • Braço II (leitura única com detecção assistida por computador [CAD]): As mamografias de rastreamento são revisadas inicialmente por um único leitor que relata qualquer anormalidade. O leitor então reexamina a mamografia com a ajuda do CAD, um sistema que usa prompts de computador para lembrar características suspeitas ou anormalidades que podem ter passado despercebidas ou descartadas anteriormente como normais. Com base nessas avaliações, uma recomendação é feita pelo leitor para chamar o participante de volta para uma avaliação mais aprofundada ou retornar para casa para a triagem de rotina. Se houver discrepância entre a interpretação do leitor e os achados do CAD, outro leitor pode ser consultado para revisar a mamografia.
  • Braço III (leitura dupla seguida de leitura única com CAD): As mamografias de triagem são revisadas por leitura dupla como no braço I, seguida de leitura única com CAD como no braço II.

Avaliado por pares e financiado ou endossado pela Cancer Research UK

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 30.000 participantes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • England
      • Coventry, England, Reino Unido, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Manchester, England, Reino Unido, M20 8LR
        • Withington Hospital
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atualmente passando por mamografia de 2 visualizações para rastreamento de rotina do câncer de mama em qualquer um dos seguintes centros participantes do Programa Nacional de Rastreamento de Câncer de Mama dos Serviços de Saúde:

    • Manchester
    • Coventry
    • Nottingham
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Fêmea
  • Estado da menopausa não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de detecção de câncer de mama
Taxa de recall

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Desempenho do leitor de filme usando detecção assistida por computador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aberdeen Royal Infirmary

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABROIN-06-MRE01-14
  • CDR0000534404 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
  • CRUK-CADET-II
  • ABROIN-CADET-II
  • EU-20709

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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