Computergestützte Brustkrebserkennung bei Frauen, die sich einem Mammographie-Screening unterziehen

ZIELE:

• Vergleichen Sie prospektiv die Erkennungsrate und Erinnerungsrate von Brustkrebs bei Einzelbefundung mittels computergestützter Erkennung mit der standardmäßigen Doppelbefundung bei Frauen, die sich einer Screening-Mammographie unterziehen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Screening-Armen zugeteilt.

• Arm I (doppelte Lesung): Screening-Mammogramme werden unabhängig von zwei Gutachtern (d. h. Radiologe oder Radiologe) überprüft, die jeweils über etwaige Auffälligkeiten berichten und entscheiden, ob ein Teilnehmer zur weiteren Beurteilung zurückgerufen oder zum Routine-Screening nach Hause zurückgebracht wird. Im Falle einer Meinungsverschiedenheit zwischen den Ergebnissen der Befunder fungiert ein dritter Beobachter als Schlichter, indem er eine Interpretation der Mammographie vornimmt und die endgültige Entscheidung trifft, ob der Teilnehmer zurückgerufen oder zum Routine-Screening zurückgekehrt wird.
• Arm II (Einzellesung mit computergestützter Erkennung [CAD]): Screening-Mammographien werden zunächst von einem einzelnen Leser überprüft, der etwaige Anomalien meldet. Anschließend untersucht der Leser das Mammogramm erneut mit Hilfe von CAD, einem System, das Computeranregungen verwendet, um verdächtige Merkmale oder Anomalien in Erinnerung zu rufen, die möglicherweise übersehen oder zuvor als normal abgetan wurden. Basierend auf diesen Auswertungen empfiehlt der Leser, den Teilnehmer entweder zur weiteren Beurteilung zurückzurufen oder zum Routine-Screening nach Hause zurückzukehren. Wenn es eine Diskrepanz zwischen der Interpretation des Befunders und den CAD-Befunden gibt, kann ein anderer Befunder hinzugezogen werden, um die Mammographie zu überprüfen.
• Arm III (doppelte Ablesung, gefolgt von einer einzelnen Ablesung mit CAD): Screening-Mammogramme werden wie in Arm I durch eine doppelte Ablesung überprüft, gefolgt von einer einzelnen Ablesung mit CAD wie in Arm II.

Begutachtet und finanziert oder unterstützt von Cancer Research UK

PROJEKTIERTE ZAHLUNG: Für diese Studie werden insgesamt 30.000 Teilnehmer angesammelt.