Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo wykrywanie raka piersi u kobiet poddawanych skriningowej mammografii

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Aberdeen Royal Infirmary

Prospektywna ocena komputerowego wspomagania wykrywania (CAD) w programie badań przesiewowych piersi NHS [CADET II]

UZASADNIENIE: Wspomagany komputerowo program wykrywania może pomóc lekarzom w szybszym wykrywaniu raka piersi, kiedy może być łatwiejszy do leczenia, u kobiet poddawanych mammografii przesiewowej.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze działa wspomagane komputerowo wykrywanie raka piersi u kobiet poddawanych mammografii przesiewowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie, prospektywnie, wskaźnika wykrycia raka piersi i wskaźnika przypominania pojedynczego odczytu przy użyciu wykrywania wspomaganego komputerowo w porównaniu ze standardowym podwójnym odczytem u kobiet poddawanych mammografii przesiewowej.

ZARYS: Jest to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion przesiewowych.

  • Ramię I (podwójne czytanie): Mammogramy przesiewowe są niezależnie przeglądane przez dwóch czytelników (tj. radiologa lub radiologa), z których każdy zgłasza wszelkie nieprawidłowości i decyduje, czy uczestnik zostanie wezwany do dalszej oceny, czy też wróci do domu na rutynowe badania przesiewowe. W przypadku rozbieżności w ustaleniach czytelników, trzeci czytelnik pełni rolę arbitra, interpretując mammografię i podejmując ostateczną decyzję o odwołaniu uczestnika lub powrocie do rutynowych badań przesiewowych.
  • Ramię II (pojedynczy odczyt z wykrywaniem wspomaganym komputerowo [CAD]): Mammogramy przesiewowe są wstępnie przeglądane przez jednego czytelnika, który zgłasza wszelkie nieprawidłowości. Czytelnik następnie ponownie bada mammogram za pomocą CAD, systemu, który wykorzystuje monity komputerowe, aby przypomnieć sobie podejrzane cechy lub nieprawidłowości, które mogły zostać przeoczone lub wcześniej odrzucone jako normalne. Na podstawie tych ocen czytelnik wydaje zalecenie, aby odwołać uczestnika do dalszej oceny lub wrócić do domu na rutynowe badania przesiewowe. Jeśli istnieje rozbieżność między interpretacją czytelnika a wynikami CAD, można skonsultować się z innym czytelnikiem w celu przejrzenia mammogramu.
  • Ramię III (podwójny odczyt, a następnie pojedynczy odczyt z CAD): Mammogramy przesiewowe są przeglądane przez podwójny odczyt, jak w ramieniu I, a następnie pojedynczy odczyt z CAD, jak w ramieniu II.

Recenzowane i finansowane lub zatwierdzane przez Cancer Research UK

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 30 000 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Coventry, England, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 8LR
        • Withington Hospital
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Obecnie w trakcie rutynowej mammografii w dwóch projekcjach w celu rutynowego badania przesiewowego raka piersi w dowolnym z następujących ośrodków uczestniczących w programie badań przesiewowych raka piersi National Health Services:

    • Manchester
    • Coventry
    • Nottingham
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • Nie określono stanu menopauzy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik wykrywalności raka piersi
Szybkość przypominania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wydajność czytnika filmów przy użyciu wykrywania wspomaganego komputerowo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aberdeen Royal Infirmary

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABROIN-06-MRE01-14
  • CDR0000534404 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • CRUK-CADET-II
  • ABROIN-CADET-II
  • EU-20709

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj