Computerondersteunde opsporing van borstkanker bij vrouwen die een screeningsmammografie ondergaan

DOELSTELLINGEN:

• Vergelijk, prospectief, het detectiepercentage van borstkanker en het terughaalpercentage van enkele metingen met behulp van computerondersteunde detectie versus standaard dubbele metingen bij vrouwen die screeningmammografie ondergaan.

OVERZICHT: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, multicenter studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 screeningarmen.

• Arm I (dubbele lezing): screeningmammogrammen worden onafhankelijk beoordeeld door twee lezers (d.w.z. radioloog of radiograaf), die elk eventuele afwijkingen rapporteren en beslissen of een deelnemer wordt teruggeroepen voor verdere beoordeling of naar huis wordt teruggestuurd voor routinematige screening. In het geval dat er onenigheid is tussen de bevindingen van de lezers, treedt een derde lezer op als arbiter door een interpretatie van het mammogram te geven en de uiteindelijke beslissing te nemen om de deelnemer terug te roepen of terug te keren naar routinematige screening.
• Arm II (enkele meting met computerondersteunde detectie [CAD]): screeningmammogrammen worden in eerste instantie beoordeeld door een enkele lezer die eventuele afwijkingen rapporteert. De lezer onderzoekt vervolgens het mammogram opnieuw met behulp van CAD, een systeem dat computerprompts gebruikt om verdachte kenmerken of afwijkingen op te roepen die mogelijk over het hoofd zijn gezien of eerder als normaal zijn afgedaan. Op basis van deze evaluaties doet de lezer een aanbeveling om ofwel de deelnemer terug te roepen voor verdere beoordeling of terug te keren naar routinematige screening. Als er een discrepantie is tussen de interpretatie van de lezer en de CAD-bevindingen, kan een andere lezer worden geraadpleegd om het mammogram te bekijken.
• Arm III (dubbele lezing gevolgd door enkele lezing met CAD): Screeningmammogrammen worden beoordeeld door dubbele lezing zoals in arm I, gevolgd door enkele lezing met CAD zoals in arm II.

Door vakgenoten beoordeeld en gefinancierd of onderschreven door Cancer Research UK

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 30.000 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.