Rilevazione assistita da computer del cancro al seno nelle donne sottoposte a mammografia di screening

OBIETTIVI:

• Confronta, in modo prospettico, il tasso di rilevamento del cancro al seno e il tasso di richiamo della singola lettura utilizzando il rilevamento assistito da computer rispetto alla doppia lettura standard nelle donne sottoposte a screening mammografico.

SCHEMA: Questo è uno studio prospettico, randomizzato, multicentrico. I partecipanti vengono randomizzati a 1 dei 3 bracci di screening.

• Braccio I (doppia lettura): le mammografie di screening vengono esaminate in modo indipendente da due lettori (ad esempio, radiologo o radiologo), ciascuno dei quali segnala eventuali anomalie e decide se un partecipante viene richiamato per un'ulteriore valutazione o riportato a casa per lo screening di routine. In caso di disaccordo tra i risultati dei lettori, un terzo lettore funge da arbitro fornendo un'interpretazione della mammografia e prendendo la decisione finale di richiamare il partecipante o tornare allo screening di routine.
• Braccio II (lettura singola con rilevamento assistito da computer [CAD]): le mammografie di screening vengono inizialmente esaminate da un singolo lettore che segnala eventuali anomalie. Il lettore quindi riesamina la mammografia con l'ausilio del CAD, un sistema che utilizza i suggerimenti del computer per richiamare caratteristiche o anomalie sospette che potrebbero essere state trascurate o precedentemente considerate normali. Sulla base di queste valutazioni, il lettore raccomanda di richiamare il partecipante per un'ulteriore valutazione o di tornare a casa per lo screening di routine. Se c'è una discrepanza tra l'interpretazione del lettore e i risultati CAD, un altro lettore può essere consultato per rivedere la mammografia.
• Braccio III (doppia lettura seguita da lettura singola con CAD): i mammogrammi di screening vengono rivisti da doppia lettura come nel braccio I seguita da lettura singola con CAD come nel braccio II.

Peer Review e finanziato o approvato da Cancer Research UK

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 30.000 partecipanti.