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Rilevazione assistita da computer del cancro al seno nelle donne sottoposte a mammografia di screening

1 agosto 2013 aggiornato da: Aberdeen Royal Infirmary

Una valutazione prospettica del rilevamento assistito da computer (CAD) nel programma di screening del seno del NHS [CADET II]

RAZIONALE: Un programma di rilevamento assistito da computer può aiutare i medici a trovare prima il cancro al seno, quando potrebbe essere più facile da trattare, nelle donne sottoposte a screening mammografico.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando come funziona il rilevamento del cancro al seno assistito da computer nelle donne sottoposte a screening mammografico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta, in modo prospettico, il tasso di rilevamento del cancro al seno e il tasso di richiamo della singola lettura utilizzando il rilevamento assistito da computer rispetto alla doppia lettura standard nelle donne sottoposte a screening mammografico.

SCHEMA: Questo è uno studio prospettico, randomizzato, multicentrico. I partecipanti vengono randomizzati a 1 dei 3 bracci di screening.

  • Braccio I (doppia lettura): le mammografie di screening vengono esaminate in modo indipendente da due lettori (ad esempio, radiologo o radiologo), ciascuno dei quali segnala eventuali anomalie e decide se un partecipante viene richiamato per un'ulteriore valutazione o riportato a casa per lo screening di routine. In caso di disaccordo tra i risultati dei lettori, un terzo lettore funge da arbitro fornendo un'interpretazione della mammografia e prendendo la decisione finale di richiamare il partecipante o tornare allo screening di routine.
  • Braccio II (lettura singola con rilevamento assistito da computer [CAD]): le mammografie di screening vengono inizialmente esaminate da un singolo lettore che segnala eventuali anomalie. Il lettore quindi riesamina la mammografia con l'ausilio del CAD, un sistema che utilizza i suggerimenti del computer per richiamare caratteristiche o anomalie sospette che potrebbero essere state trascurate o precedentemente considerate normali. Sulla base di queste valutazioni, il lettore raccomanda di richiamare il partecipante per un'ulteriore valutazione o di tornare a casa per lo screening di routine. Se c'è una discrepanza tra l'interpretazione del lettore e i risultati CAD, un altro lettore può essere consultato per rivedere la mammografia.
  • Braccio III (doppia lettura seguita da lettura singola con CAD): i mammogrammi di screening vengono rivisti da doppia lettura come nel braccio I seguita da lettura singola con CAD come nel braccio II.

Peer Review e finanziato o approvato da Cancer Research UK

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 30.000 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Coventry, England, Regno Unito, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Manchester, England, Regno Unito, M20 8LR
        • Withington Hospital
      • Nottingham, England, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Attualmente in fase di mammografia a 2 visualizzazioni per lo screening di routine del cancro al seno presso uno dei seguenti centri partecipanti al programma di screening del cancro al seno dei servizi sanitari nazionali:

    • Manchester
    • Coventry
    • Nottingham
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • Stato della menopausa non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di rilevamento del cancro al seno
Tasso di richiamo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Prestazioni del lettore di pellicole utilizzando il rilevamento assistito da computer

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aberdeen Royal Infirmary

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABROIN-06-MRE01-14
  • CDR0000534404 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • CRUK-CADET-II
  • ABROIN-CADET-II
  • EU-20709

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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