Détection assistée par ordinateur du cancer du sein chez les femmes subissant une mammographie de dépistage

OBJECTIFS:

• Comparer, de manière prospective, le taux de détection du cancer du sein et le taux de rappel d'une lecture unique utilisant la détection assistée par ordinateur par rapport à une double lecture standard chez les femmes subissant une mammographie de dépistage.

APERÇU : Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et multicentrique. Les participants sont randomisés dans 1 des 3 bras de dépistage.

• Bras I (double lecture) : les mammographies de dépistage sont examinées de manière indépendante par deux lecteurs (c'est-à-dire un radiologue ou un radiographe), chacun d'entre eux signalant toute anomalie et décidant si un participant est rappelé pour une évaluation plus approfondie ou renvoyé chez lui pour un dépistage de routine. En cas de désaccord entre les conclusions des lecteurs, un troisième lecteur agit comme arbitre en rendant une interprétation de la mammographie et en prenant la décision finale de rappeler le participant ou de revenir au dépistage de routine.
• Bras II (lecture unique avec détection assistée par ordinateur [CAD]) : les mammographies de dépistage sont examinées initialement par un seul lecteur qui signale toute anomalie. Le lecteur réexamine ensuite la mammographie à l'aide de CAD, un système qui utilise des invites informatiques pour rappeler des caractéristiques suspectes ou des anomalies qui peuvent avoir été négligées ou précédemment rejetées comme étant normales. Sur la base de ces évaluations, une recommandation est faite par le lecteur soit de rappeler le participant pour une évaluation plus approfondie, soit de retourner chez lui pour un dépistage de routine. S'il y a une divergence entre l'interprétation du lecteur et les résultats de la CAD, un autre lecteur peut être consulté pour revoir la mammographie.
• Bras III (double lecture suivie d'une simple lecture avec CAD) : les mammographies de dépistage sont examinées par double lecture comme dans le bras I suivie d'une simple lecture avec CAD comme dans le bras II.

Examen par les pairs et financé ou approuvé par Cancer Research UK

ACCRUAL PROJETÉ: Un total de 30 000 participants seront accumulés pour cette étude.