Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstödd upptäckt av bröstcancer hos kvinnor som genomgår screening mammografi

1 augusti 2013 uppdaterad av: Aberdeen Royal Infirmary

En prospektiv utvärdering av datorstödd detektion (CAD) i NHS bröstscreeningsprogram [CADET II]

MOTIVERING: Ett datorstödt detektionsprogram kan hjälpa läkare att hitta bröstcancer tidigare, när det kan vara lättare att behandla, hos kvinnor som genomgår screening mammografi.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl datorstödd upptäckt av bröstcancer fungerar hos kvinnor som genomgår screening mammografi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför, prospektivt, upptäcksfrekvensen för bröstcancer och återkallelsefrekvensen för enstaka avläsningar med datorstödd detektion jämfört med standard dubbelläsning hos kvinnor som genomgår screening mammografi.

DISPLAY: Detta är en prospektiv, randomiserad multicenterstudie. Deltagarna randomiseras till 1 av 3 screeningarmar.

  • Arm I (dubbel läsning): Screening mammografi granskas oberoende av två läsare (dvs radiolog eller radiograf), som var och en rapporterar om eventuella avvikelser och beslutar om en deltagare återkallas för vidare bedömning eller återvände hem till rutinundersökning. I händelse av oenighet mellan läsarnas resultat agerar en tredje läsare som skiljedomare genom att göra en tolkning av mammografin och fatta det slutliga beslutet att återkalla deltagaren eller återgå till rutinscreening.
  • Arm II (engångsavläsning med datorstödd detektion [CAD]): Screening mammografi granskas initialt av en enda läsare som rapporterar om eventuella avvikelser. Läsaren granskar sedan mammogrammet igen med hjälp av CAD, ett system som använder datoruppmaningar för att återkalla misstänkta drag eller avvikelser som kan ha förbisetts eller tidigare avfärdats som normala. Baserat på dessa utvärderingar görs en rekommendation av läsaren att antingen återkalla deltagaren för vidare bedömning eller återvända hem till rutinscreening. Om det finns en diskrepans mellan läsarens tolkning och CAD-resultaten, kan en annan läsare konsulteras för att granska mammografin.
  • Arm III (dubbel läsning följt av enkel läsning med CAD): Screening mammografi granskas genom dubbel läsning som i arm I följt av enkel läsning med CAD som i arm II.

Peer Reviewed och finansierad eller godkänd av Cancer Research UK

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 30 000 deltagare kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • England
      • Coventry, England, Storbritannien, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Manchester, England, Storbritannien, M20 8LR
        • Withington Hospital
      • Nottingham, England, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Genomgår för närvarande 2-vy mammografi för rutinmässig bröstcancerscreening vid något av följande deltagande National Health Services Breast Cancer Screening Program-center:

    • Manchester
    • Coventry
    • Nottingham
  • Hormonreceptorstatus ej specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinna
  • Menopausal status inte specificerad

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frekvens för upptäckt av bröstcancer
Återkallningsfrekvens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Filmläsarprestanda med datorstödd detektering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ABROIN-06-MRE01-14
  • CDR0000534404 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • CRUK-CADET-II
  • ABROIN-CADET-II
  • EU-20709

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera